方法 在来自13项研究共5352名参与者的不同人群中,我们用横截面分析开发了基于单纯半胱氨酸蛋白酶抑制剂C及其与肌酐联用的估计方程。随后,在来自5项不同研究(已测量GFR)的1119名参与者中验证这些方程。半胱氨酸蛋白酶抑制剂和肌酐测定均可追溯至一级标准物质。 结果 在开发和验证数据集中,平均测量的GFR分别为68和70 ml/(min·1.73 m2体表面积)。在验证数据集中,肌酐-半胱氨酸蛋白酶抑制剂C方程表现优于单纯用肌酐或半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方程。3个方程之间的偏倚相似,用联合方程测量和估计的GFR之间的中位差异为3.9 ml/(min·1.73 m2),相比之下,用肌酐方程和半胱氨酸蛋白酶抑制剂C方程的分别为3.7和3.4 ml/(min·1.73 m2)(P=0.07和P=0.05)。用联合方程改善了精确度[差异的四分位距分别为13.4对15.4和16.4 ml/(min·1.73 m2)(P=0.001和P<0.001)],并且结果更准确[>30%测量GFR的估计值百分率分别为8.5对12.8和14.1(两种比较P均<0.001)]。在基于肌酐的估计GFR为(45~74)ml/(min·1.73 m2)的参与者中,联合方程改善了测量GFR<60 ml/(min·1.73 m2)或≥60 ml/(min·1.73 m2)的分类[净重新分类指数为19.4%(P<0.001)],并且将16.9%的估计GFR为(45~59)ml/(min·1.73 m2)的参与者正确地重新分类为GFR≥60 ml/(min·1.73 m2)。 结论 肌酐-半胱氨酸蛋白酶抑制剂C联合方程表现优于基于这些标志物中任何一个的单纯方程,并且作为慢性肾病的一种证实性检测可能是有用的。 |
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