2014年6月在洛阳召开的中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会成立大会暨2014中国POCT年会中，董书魁教授阐述了：“POCT床旁诊断项目准入批准制度探讨”。下面是《临床实验室》杂志采编的精彩内容。
董教授从四个方面展开观点，第一、院内POCT应用的原则；第二、什么样的项目可以做床旁诊疗；第三、POCT的临床运用；第四、POCT的质量控制标准。
POCT是指靠近患者床旁进行的快速检测分析技术，它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。目前存在的一些认识误区必须引起充分注意，部分临床科室开展POCT作为获取效益的手段；而检验科则认为临床开展POCT是争了传统检验的地盘和份额，担心进一步发展有蚕食替代传统检验的倾向。于是导致传统检验排斥反对POCT。实际上一概排斥和拒绝的态度是不客观的。目前确实存在着试剂质量良莠不齐、缺少准入制度、缺少使用的过程评价，因此未来需要加强POCT行政管理、建立床旁诊断准入制度，提倡质量标准实施、使用过程评价。
POCT的主要优势在于样本周转时间(TurnAround Time，TAT)缩短，从而减少了检查时间，以达到快速诊断和治疗的目的。POCT检测能够迅速得出结果缩短在重症监护室的停留时间，TAT的缩短增加了病人满意度，提高了部门工作效率。但这也不意味着任何项目都需要床旁诊断。美国学者认为，考量应用POCT的TAT效果主要依据其能否实现快速治疗；虽然临床医师应用POCT能迅速获悉结果，但除非这个结果对治疗有效，否则便体现不出POCT的优势。只有在情况危急时，病人按照统一的严格规划进行操作，才能体现出POCT的优势。对于有无开展POCT的疑问，按美国Nccls（AST2－A）文件需求，“开展POCT的首要意图是便利患者快速而又价廉地得到准确的查验结果”。而“脱离这个意图，无必要做任何POCT”。在费用对比时，不能将POCT和传统检验做直接对比，这会忽视争得抢救生命的时间、缩短病程的无形价值和整体下降的医疗费用。
董教授从周转时间、标本鉴定、标本处理、血标本、校正、试剂、消耗品、检测仪、操作者、实验花费、实验结果质量等多个项目比较了临床实验室与POCT的不同点。并以急救医学为切入点，介绍了POCT发展的必要性和快速、简便、节约、高效等优点。但同时董教授也指出，POCT在多数情况下与实验室仪器不可比较。通过把实验室结果与POCT结果比较，或通过评价POCT设备的灵敏度、特异性及测量范围，研究人员得出以下结论：在多数情况下，与实验室仪器相比，POCT设备的精确度较差，准确性较低。但近年来，新材料新方法使得POCT的检测质量得到了提高，例如发光方法、微流控液相、全自动磁颗粒发光等都可以快速达到高精度。
董教授介绍了可以开展POCT的部分项目，如心血管类的生化标志物，特别是具有急症救治突出意义的心肌损伤和心脏功能标志物cTn、BNP/NT-proBNP的即时检验；反映机体酸碱状态的血气分析常用指标等。同时董教授还介绍了上海市急诊、ICU质控手册中对POCT项目的规范，美国ICU中POCT的应用现状，澳大利亚开展POCT普查后对POCT仪器的要求与实施。从而得到先进的检验技术将推动POCT的发展，但这过程中也需要医疗工作者的配合。医疗工作者和科学家需要对自己重新定位，转变工作方向和观念，从进行实验室检查工作转向对不熟练的仪器操作者进行培训，以及对仪器进行验证和确认，研发POCT的新应用程序等工作。
POCT的应用分类包括院内和院外两类，院内又包括急诊化验室、ICU和分科门诊；院外包括医师诊所、救护车和家用。目前POCT的主要应用领域包括血糖检测、凝血、血气/电解质、心脏标志物、生化分析、感染性疾病、肿瘤标志物、妊娠/排卵检测、毒品/酒精检测等。
董教授提醒POCT质量控制需注意的问题，包括患者的准备与标本的采集、试剂的保存和使用、仪器的校正与质量控制、操作人员与患者的培训、检验结果与管理、实验室的任务、法规与管理等。而对POCT面临的操作人员缺乏相关知识、如何确保结果的准确性、提供何种仪器维护保证质控水平、如何进行数据管理等挑战，董教授代表POCT分会提出了见解和方案。从医院方面，应成立专门的POCT委员会，包括管理人员、实验室人员、医师、护理人员等，并且设立协调员。主要的职责是制定政策、规章制度，选择和评价POCT的仪器试剂，安排并监督POCT工作，协调各方面的矛盾，对POCT操作人员的配置、质控程序、结果的影响因素、标本取材、仪器操作、结果分析、报告发放、数据保存、仪器校准、维护保养等做出详细的规定。因此适时提出POCT床旁诊断项目准入制度具有重要意义，以解决什么样的项目才能放到临床科室进行POCT测试？什么样的质量控制要求才能确保临床POCT开展有质量保证？要提供何种质量控制品？放宽精密度要求？如何要求中心实验室定期对POCT仪器进行质量比对。
作为POCT分会的副主委兼秘书长董教授表示，分会将组织专家就POCT床旁诊断项目的指标认定和质量标准进行研讨，并会适时公布。最后他用一张预示POCT美好未来的花开富贵的画作结束了报告。
