1 目的 验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求,以保证质量体系有效运行及不断得到完善。 2 适用范围 适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。 3 职责 3.1 质量负责人制定《内审年度计划》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施计划》。 3.2 科主任批准内审组成员及内审组长名单,批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。 3.3 内审小组制定并执行《内审实施计划》,提交《内审报告》,跟踪不合格项纠正措施的实施。 3.4 各部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 内部审核的策划 a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次,且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》,报科主任批准。 b.内审前,质量负责人确定内审组长和内审员,内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。 c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容; d.必要时,计划外的内部审核由质量负责人提出申请,经主任批准后实施。 4.2 内审员的要求 a.内审员应经过省级或以上内审培训,并取得资格证书; b.审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。 4.3内部审核的实施 a.内审组长主持内审首次会议,宣布本次《内审实施计划》与注意事项; b.内审员按『内部审核检查表』作为审核指引,请受审核部门提出相关的记录; c.内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上,详细描述审核发现,如有不符合项,需与被审核方共同确认; d.审核完成后,审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项。 4.3审核结果的处理 a.内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』; b.责任部门对不符合项进行原因分析,提出纠正措施并实施; c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证; d.在审核完成后,由内审组长编写『内审报告』,质量负责人审核,主任批准。 5 支持性文件 纠正措施控制程序 6 记录表格 6.1 内审年度计划ABCD-2-16/01 6.2 内审实施计划ABCD-2-16/02 6.3 内审检查表ABCD-2-16/03 6.4 内审不合格项报告ABCD-2-16/04 6.5 内审报告ABCD-2-16/05 |
|关于我们|医维基|网站地图|Archiver|手机版|医疗之家
( 沪ICP备2023001278号-1 )
GMT+8, 2025-6-25 13:57 , Processed in 0.147181 second(s), 17 queries .
Powered by Discuz! X3.5 Licensed
© 2001-2025 Discuz! Team.