两厂家血脂试剂之间交叉污染的结果观察

　　作者：蒙雨明 程红革 兰建萍

　　【摘要】  目的：观察两个厂家血脂试剂之间项目混用所产生的交叉污染情况，以便判断此两个厂家的血脂试剂能否混用，尽量选择两个厂家中即廉价又不影响检测结果的试剂。方法：用一个血清标本对4项血脂指标，即TC（氧化酶法）、TG（氧化酶法）、HDL-C（直接法）、LDL-C（直接法）连续做20次检测，先将两个厂家的试剂混合在一起做，观察各项目的变异系数；再用同一血清分别单独连续做20次科华试剂TC、TG两个项目及连续做20次另一厂家的试剂HDL-C、LDL-C两个项目，观察各项目的变异系数。结果：四个项目同时做时，科华的TG结果重复性较差,明显受到干扰；两个厂家的项目分开做时，各项目的重复性均较好。结论：此两个厂家的血脂试剂不能混用，四个项目只能选同一个厂家的试剂，否则就有交叉污染的可能，影响检测结果。

　　【关键词】  血脂；重复性；交叉污染

　　Abstract  Objectives：To evaluate the cross contamination results when different reagents from two factories were utilized jointly for blood-lipid test so as to determine the applicability of the joint utilization method and it may potentially help to reduce the cost of clinical test through selective usage of cheaper reagents of the two factories. Methods:One serum sample was tested 20 times for TC (with oxidase), TG (with oxidase), HDL-C (direct method) and LDL-C (direct method) through joint usage of reagents from both factories. The coefficient of variation of each test item was analyzed. The same serum sample was tested 20 times for TC and TG with reagents from KEHUA factory, and for HDL-C and LDL-C with reagents from the other factory. Again, the coefficient of variation of each individual test item was analyzed. Results:For the joint utilization method, TG test result exhibits the poorest reproducibility indicating apparent interference while the results of four individual test items obtained through the exclusive usage of regents from the same factory (instead of joint utilization) all exhibit much better reproducibility. Conclusion:The reagents from these two factories can't be utilized jointly for the four items of blood-lipid test. Otherwise, test results will be affected by possible cross contamination.

　　Key words  Blood-lipid; Reproducibility; Cross contamination

　　由于近几年来，各大医院都购买了各种大型全自动生化分析仪，大部分仪器对一般的检测试剂是开放的，可以自由招标，可以选择各个厂家即廉价又准确的试剂项目。但是各个厂家的试剂配方有所差别，不同厂家之间并没有做抗干扰试验，所以各厂家之间的试剂就有交叉污染的可能。有些交叉污染单凭增加清洗次数是无法消除的，最好的办法是换用其它厂家的试剂。本文就两个厂家的血脂试剂使用情况做了对比分析。

　　1  材料与方法

　　1.1  材料  试剂：TC（氧化酶法）、TG（氧化酶法）由上海科华提供，HDL-C（直接法）、LDL-C（直接法）由另一厂家提供。仪器：日立7170S全自动生化分析仪。标本：本院生化室的临床标本。原装进口清洗液。

　　1.2  方法  用一个血清标本对4项血脂指标，即TC（氧化酶法）、TG（氧化酶法）、HDL-C（直接法）、LDL-C（直接法）连续做20次检测，两个厂家的试剂混合在一起做，观察各项目的变异系数。用科华试剂对同一血清连续检测20次TC、TG，再用另一厂家的试剂对同一血清连续做20次HDL-C、LDL-C，观察各项目的变异系数。

　　2  结果

　　两个厂家的试剂对4个血脂项目同时检测时，科华的TG结果重复性较差,明显受到干扰；用两个厂家的试剂项目分别检测时，各项目的重复性均较好。见表1。

　　表1  两个厂家血脂试剂检测结果的比较（略）

　　3  讨论

　　从表1可看出，当两个厂家的血脂试剂混用时，TG项目的重复性较差，变异系数可高达25.89%，而所用的清洗液全部为进口原装清洗液，不管TG的试剂位置如何设置，增加多少清洗程序，都不能减小变异系数。当两个厂家的血脂试剂分开使用时，各项目的变异系数均小于4%，将血脂试剂全部更换为上海科华的试剂，干扰现象也随之消失。可见检测项目试剂的生产厂家之间的搭配是非常重要的。

　　为了减少项目之间相互干扰，各种生化分析仪均使用清洗液清洗管道和反应后的比色杯，在清洗完比色杯后，虽然又用去离子水冲洗过，但多少还留有一点残留物，这些残留