雅培宣布糖尿病诊断/监测试验获得CE标志

       雅培（Abbott）宣布ARCHITECT临床化学血红蛋白A1c（HbA1c）试验获得CE标志，这个试验可能有助于医生诊断和监测糖尿病以及识别糖尿病高危病人。
       HbA1c试验是一个血液试验，反映一个人过去三个月内的平均血糖水平。2009年，国际专家委员会建议医生可以使用HbA1c试验来诊断2型糖尿病，而且如果该检测符合特定性能标准的话，比如国家糖化血红蛋白标准化程序和国际临床化学联盟概述的验证和标准化过程，则可用于识别糖尿病高危病人。
       对于HbA1c检测结果正常的人，医生可能建议至少每三年或更频繁地重复检测，取决于一个人的初始结果和风险状态。
       ARCHITECT临床化学HbA1c试验可在欧洲、亚洲、拉丁美洲、加拿大和非洲的一些国家获得，等待国家注册。雅培最近在FDA归档了该产品的510(k)批准通知书。

                                                                            摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第五期
                                                                                                    编辑：范伟伟