BioFire的CE 标志诊断可在60分钟内检测脓毒症

       BioFire Diagnostics（犹他州盐湖城）的FilmArray血培养识别（BCID）试验组合从EU获得了IVD CE标志证明。BCID组合的目的在于检测病人的血液是否存在与脓毒症相关的病原体。BioFire指出，脓毒症的死亡率从10%到38%。
       BCID FilmArray组合可比传统方法更快速地帮助医生识别基于血液的传染因子。该诊断可在不到两分钟内执行。执行后，结果可在60分钟内获得。根据BioFire所说，在这段时间里BCID可识别90%血液培养的病原体。这个试验可以检测致酵母菌血流感染、革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌。这个试验组合还可以检测与抗生素耐药性相关的基因，包括blaKPC、vanB、vanA和mecA。这些基因的存在可提供耐碳青霉烯类、万古霉素、甲氧西林和苯唑青霉素的细菌。今年早些时候BioFire向FDA提交了这个试验的510（k）申请。

                                                                                    摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第六期
                                                                                                            编辑：范伟伟