FDA批准Qiagen检测及Boehringer Ingelheim癌症药物

       Qiagen的Therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒可帮助测定肺癌细胞是否表达EGFR突变，连同药物Gilotrif（阿法替尼）共同获得FDA批准。
       FDA批准Qiagen 的检测试剂盒基于支持Gilotrif 获得批准的临床研究的数据。临床实验的肿瘤样本来自于晚期非小细胞肺癌参与者，在病人群体中帮助确认用于检测EGFR突变的实验。
       Gilotrif由Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals公司销售，是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断蛋白质促进癌症细胞的发展。该药可治疗肿瘤表达EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代基因突变的病人。
       实际上，此药物和伴随诊断是今年第二对获得批准的，用于未治疗的转移性NSCLC病人，这些病人的肿瘤出现EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。几个月前，FDA批准Tarceva（埃罗替尼，Genentech[罗氏]和OSI Pharmaceuticals公司）和Cobas EGFR突变检测（罗氏分子系统）。

                                                                                       摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第七期
                                                                                                                   编辑：范伟伟