One Lambda的C1q筛查实验获得CE认证，在欧洲市场投放

       One Lambda是Thermo Fisher公司的一部分，主要致力于人类白细胞抗原（HLA）移植群体的体外诊断产品，其C1qScreen?实验在欧洲获得CE认证。新英格兰医学期刊最近引用了“此项实验在肾脏移植存活研究中的应用”（新英格兰医学期刊360（2013）：1215-1226），目前可用于欧洲承认CE认证的国家，可使欧洲HLA临床部门和实验室在移植诊断过程中立即使用。

       C1qScreen是一种固相实验，使用基于Luminex?的单抗原磁珠，可使临床医生进一步表示捐赠者特异性抗体（DSA），将补体结合抗体和非补体结合抗体相区别。使用此信息，临床医生可更好的研究抗体对临床预后的影响。以前确定补体结合DSA的方法缺少C1qScreen实验可提供的灵敏度和特异性。微创性实验可加快样本应答时间，使其适合于监控抗体进展和脱敏治疗。

       最近，新英格兰医学期刊中一篇题为《补体绑定抗-HLA抗体和肾脏同种异体移植存活》的文章显示在移植后出现补体绑定捐赠者特异性抗HLA抗体，患者出现移植物丢失的风险增加四倍。这些抗体与严重移植损伤带来的高效抗体调节排斥相关，通过在传统风险模型中添加补体绑定捐赠者特异性抗-HLA抗体检测，这些可大大改善移植失败病人的分层。

                                                                                  摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第十一期
                                                                                                            编辑：范伟伟