王红陈化禹(天津中医药大学第一附属医院检验科天津300193)
【摘要】 目的比较日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA6000全自动血凝仪(SYSMEX CA6000)与STA COM．PACT两台血凝仪测定血浆纤维蛋白原结果。方法选4Jo例病人标本用两台血凝仪同时测定血浆纤维蛋白原，两组结果进行配对t检验并进行相关性分析。结果平均差值为0．731 g／L，t值为12．971，P值为0．000，直线回归方程为Y(旧式的)=0．130+1．156X(新式的)，r2=0．988。结论SYSMEX测定血浆纤维蛋白原结果明显低于STA测定结果。
【关键词】血凝仪纤维蛋白原配对t检验
Analysis offibrinogen detected by two coagulation analyzer in diferent traceability． WANG Hong，GHEN Hua—yu．Department ofClinical Laboratory，First Teaching Hospital ofTianjin University ofTraditional Chinese Medicine，Tia ，l 300193，China，
【Abstract】0bjeetive To compare the diference of fibrinogen level detected by two coagulation analyzers．SYSMEX CA6000 and STA COM—PACT．M ethods 40 species of patient~samples were chosen to detect respectively by two diferent coagulation analyzers． Outliei'8 detection and the correlation between two sets of results were an alyzed by paired t—test．Results The mean diference was 0，731 g／L， t： 12．971，P =0．000，the regression equation was Y=0，130+1．156X．r2=0．988，Conclusion Results ofplasma fibrinogen level detected by SYSMEX CA6000 was lower than STA COMPACT．
【Key words】Coagulation analyzer；Fibrinogen；Paired t—test
法国STAGO公司与日本SYSMEX公司血凝仪是两个完善的检测系统，纤维蛋白原测定都采用CLASS法，在终点判别上，前者采用磁珠法，后者采用散射光比浊法。各自有配套的试剂、校准品、质控品，形成完整的检测系统。两台血凝仪同时使用，需对两个系统进行比对分析，故本文应用新鲜的病人血浆同时测定纤维蛋白原，应用t检验进行分析。
1 资料与方法
1．1 仪器与试剂STAGO公司STA COMPACT血凝仪，配套试剂：纤维蛋白原试剂、缓冲液、质控物Coag control、Coag control P。SYSMEX公司CA6000血凝仪，配套试剂：DADE公司纤维蛋白原试剂、缓冲掖、质控物、校准物。
1．2 标本选择40个临床患者新鲜标本，无溶血及脂血。枸橼酸抗凝真空采血管采集静脉血。
1．3 方法
1．3．1 测定方法分别用STAGO公司Compact血凝仪和SYS—MEX公司CA 6000血凝仪同时测定40例患者标本，每份标本用两种方法分别做双份测定，取均值。
1．3．2 统计学方法应用SPSS 13．0统计分析软件包对两组结果进行配对t检验，并进行相关性分析 ,21(注：两种实验方法其中STAGO为旧式的，SYSMEX为新式的)。
2 结果
将两组均数进行配对后，计算其差值，并对差值进行正态性检验。柯斯二氏检验方法(Kolmogorov—Smirnov)的统计量值为0．669，P值为0．761，可认为两组差值为近似正态分布。进而对两组均数进行配对t检验，t值为12．971，P值为0．000，两组均数差异具有统计学意义，可认为比较STAGO Compact测定值高于SYSMEX CA6000的测定值。结果见表1、表2、表3。
对两组测定结果进行相关性分析，两测定结果之间相关系数为0．994。方差分析对回归方程进行显着性检验显示，F值为3011．345，P值为0．000，差异具有统计学意义，可建立回归方程。
经计算回归方程中常数项为0．130，变量“新式的”的系数为1．156，可得方程为Y(旧式的)=0．130+1．156X(新式的)。结果见表4、表5、表6。
3 讨论
Yon Clauss法是NCCLS推荐的血浆纤维蛋白原的常规测定方法 J，法国STAGO公司与日本SYSMEX公司血凝仪采用此种测定方法，都具有完整的检测系统。我院使用STA COMPACT血凝仪已有8年，数值可靠，操作简便，作为对比方法，CA 6000血凝仪刚使用两个月，作为试验方法。两台仪器都使用配套的试剂，比对前经过严格校准，即具有溯源性，每日室内质控合格。实际工作中，发现纤维蛋白原结果前者稍高于后者，本文用两种方法同时测定新鲜的血浆，结果应用配对t检验，显示两组均数差异具有统计学意义，前者高于后者。可以请工程师调校仪器，以减小差异，亦可应用NCCLS—EP9一A文件，对差异的可接受性做进一步分析
