一、材料和方法
1.仪器与试剂
XS-800i及其配套试剂、校准品。BC3000及其配套试剂。
2.全血质控品
由四川新诚公司提供的全血质控品,在有效期内使用。
3.标本
采用真空采血方式收集患者新鲜抗凝静脉全血。真空管由上海富乐康公司提供,抗凝剂为EDTA-K2(终浓度为1.5~2.0 g/L)。
4.仪器分析前准备
按标准操作程序(SOP)文件规定,做好2台仪器检测前的保养工作,测试空白均符合要求(RBC≤0.02×10^6/μL、Hb≤0.1 g/dL、PLT≤10×10^3/μL、WBC-C≤0.30×10^3/μL、WBC-D≤0.30×10^3/μL)。其中,XS-800i由Sysmex公司每年用配套校准品校准1次[ 1]。每天用质控品进行质控,并制作Levey-Jennigns质控图,采用1^3s规则。实验室信息管理系统(LIS)自动绘制质控图(以2012年6月份Hb质控图为例),见 图1。

图1 2012年6月份Hb质控图
5.比对测定方法
随机取1份当天患者新鲜全血同时在2台血液分析仪上测定。
6.不可接受判断标准
不同仪器或系统上测定结果间的相对偏差不超过1/2总允许误差,超出者为不可接受值,不可接受率≤20%,否则应对仪器进行校准。
二、结果
以XS-800i为参比仪器,其测定值 X为参比值,BC3000测定值 Y为测定值,由LIS系统自动计算相对偏差。相对偏差(%)=[( Y-X) /X]×100。
采用Hb±3.5%、RBC±3%、WBC±7.5%、PLT±12.5%(1/2总允许误差)作为比对控制界限,以测定批次作为横坐标,相对偏差作为纵坐标,绘制比对图(以2012年6月2台仪器Hb差值比对图为例)[ 2],见 图2。

图2 2012年6月份Hb比对试验图
及时观测2台仪器比对偏差情况。当出现不可接受值时,应及时查找原因。2011年1月1日至2012年6月30日,2台血液分析仪进行比对测定546次,根据每个参数不可接受值出现量,计算BC3000不可接受率[不可接受率(%)=不可接受值数×100/总测定数],Hb:5.6%、RBC:5.0%、WBC:4.2%、PLT:7.2%。4项检测指标不可接受率均符合要求,表明BC3000检测系统稳定,比对期间不需进行校准。
三、讨论
通过动态观察比对实验图,及时发现偶然误差和系统误差,及时解决存在问题,提高不同仪器测定结果间可比性。有效反映2台仪器测定结果间一致性[ 3]。由于标本来源便捷,正常和异常标本能随意选用,保证了检验结果准确性。通过比对实验是对室内质控的良好补充,其方法简便易行,能达到日常监控实验室内质量的要求。
参考文献
[1] 易勤. Sysmex XS -800i全自动血细胞分析仪性能评价[J]. 现代诊断与治疗, 2012, 23(1): 7-10.
[2] 佘鸥, 邓军卫, 甄茗, 等. 探讨用病人标本检测结果差值进行质量控制的方法[J]. 现代检验医学杂志, 2008, 23(3): 116-119.
[3] 粟军, 陆小军, 彭志勇, 等. 新鲜全血对不同类型血细胞分析仪质控系统的建立及应用[J]. 华西医学, 2004, 19(3): 471-472.