难辨梭菌（clostridium difficile）是院内获得性肠道感染及抗生素相关腹泻的重要病原体。在过去数年中，难辨梭菌感染在全球的发病率及严重程度明显增加，并产生了巨大的经济负担。
2015年2月，由美国CDC统计的梭状芽胞杆菌感染在美国医疗机构和社区中的流行情况发表在NEJM杂志上。据估算美国每年梭状芽胞杆菌感染病例数为45.3万。
在中国，住院病人使用广谱抗生素情况非常普遍，其感染艰难梭菌的人数未见明确广泛评估，但据地方性数据统计，李兰娟等调查感染性腹泻患者，艰难梭菌感染占到30.7%。据上海的一项研究表明，每10000名入院者中，平均17.1人感染艰难梭菌疾病。随着中国老龄化趋势明显，并且目前的抗生素使用尚未有效全面管理，中国人群受艰难梭菌感染的情况会越发严重。
一旦年长住院患者出现腹泻情况，并存在抗生素使用等高危因素，临床即应该怀疑艰难梭菌感染，因为临床症状病情较急，患者一旦出现多次腹泻甚至脱水，严重影响患者病情状态，此时对于肠道病原体的快速诊断，就成了临床的有力工具。
但实验室传统的检测方法，包括厌氧培养，因其厌氧环境要求严格，周转时间长（厌氧培养至少48h），并且价格昂贵。即使是已进行了培养，得到艰难梭菌，其结果的可靠性也需要进一步确证试验的保证，所以不适合在实验室广泛开展。
细胞毒素培养及中和试验，为艰难梭菌相关性腹泻诊断的“金标准”，但由于其试验周转时间长（大于48h）且实验材料、实验环境要求高，操作复杂，主观性强，故不是临床实验室的理想方法。
常规酶免技术检测毒素，虽然能减少检测时间，但现在指南普遍认为，艰难梭菌毒素A/B不能作为独立检测项目，因其敏感性不足。美国等临床实践指南推荐两步法：先用谷氨酸脱氢酶（GDH）筛查，然后仅对GDH阳性的标本检测毒素A/B。
若能利用酶免层析技术，检测谷氨酸脱氢酶（GDH）进行筛查，同时检测标本毒素A/B，这将大大提升结果的可靠性，并且贴合临床的实际需求，在数十分钟内提供结果报告，进行临床下一步的治疗措施。
该技术同步检测GDH及毒素，相应试剂盒已经在国内上市，此类酶免层析技术属于POCT类，即快速床旁诊断，所需时间更短，不需其他设备，性能较好，因而认为有较大发展前景。
当然，我们在广泛应用POCT检测时，也要注重各厂家产品性能差异。良好的POCT检测项目，要在保证检测速度的同时，能够提供高准确率，这就要求提供检测产品的厂家，提高抗原抗体的原料提取技术；提供必要的内部和外部质控，从而达到速度和性能的最佳比。
大量，不适当地使用广谱抗生索和艰难梭菌通过多途径的传播，可造成医院内艰难梭菌感染的高发，选择快速、准确的艰难梭菌POCT检测方法，采取合理的治疗方案，对CDAD早期诊断、早期治疗，从而降低死亡率上有着极为重要的意义。
