另外，用于PT试验的试剂--促凝血酶原激酶，是没有经过标准化的。原始的促凝血酶原激酶试剂是源于几个不同物种的多种组织类型的粗糙制品。如今，促凝血酶原激酶可能包含重组兔或人脑蛋白与磷脂的复合物。对于接受长期抗凝治疗比如口服维生素K拮抗剂华法林和香豆素的患者来说，通过使用国际标准化比值（INR）达到有限的标准化。从PT凝血时间计算INR遵循的公式如下：
每个促凝血酶原激酶的制造商赋予其试剂一个国际敏感度指数（ISI），可溯源至世界卫生组织（WHO）国际参考促凝血酶原激酶（IRP）。由于该试剂的ISI也是取决于所用的仪器，所以促凝血酶原激酶的制造商会提供特定促凝血酶原激酶/仪器组合的ISI值。个别实验室可以确定当地的平均正常PT，并按照CLSI H47“一期凝血酶原时间（PT）试验和活化部分凝血活酶时间（APTT）试验”所述验证其当地系统的ISI。
采用INR使PT试验更接近于理想的实验室测试，但是我们仍观察到临床上重要的INR差异。CLSI POCT14（之前称H49）“抗凝治疗的床旁监测”描述了多项研究，其中报告了不同实验室和床旁（POC）PT系统的INR变化广泛。观察到临床上重要的系统差异的可能性随着INR升高到3.0以上而增加。此外，再看重复测量，差异达到+0.4 INR （目标 2.5 INR）和+0.7 INR （目标 3.5 INR）的结果在统计学意义上是相同的。不管是在实验室系统之间还是在POC与实验室测试之间比较，这些数据都是真实的。
POC为INR标准化带来了附加挑战。制造商确定ISI和平均正常PT，而且这些值不能被调整。ISI赋值，就像实验室分析仪试剂一样，是通过使用可溯源至WHO参考促凝血酶原激酶的一级或二级标准品完成的。每个系统具有自己的专用方法，根据产生的信号计算和报告PT秒数和INR值。
实验室分析仪使用光学或机械方法检测纤维蛋白终点，而POC分析仪采用更广泛的技术。包括光学检测，监测磁粒子的运动，阻抗测量，以及测量电活性凝血酶底物产生的电流。
样品类型也导致实验室与POC设备之间的差异。POC系统将非抗凝全血直接放到检测设备上进行检测。相比之下，实验室先处理接收到的枸橼酸盐全血样品，然后获得实验室分析仪检测用的血浆。
在清楚地知道缺乏真正标准化的情况下，实验室如何才能确保使用POC PT/INR系统不会给患者护理带来不良影响呢？
实验室在实施这些系统时，为达到准确无误所需的比较数据分析必须包括传统的相关性分析，平均值与差异图，以及临床上重要的INR差异发生的概率评估。最佳的方式是，在比较期间评估覆盖POC系统可报告范围的患者样品。然而，实际上，在对控制良好的口服抗凝血药患者群体进行数据分析期间，难以获得合理数量的、INR值超过4.0的高水平样品来执行良好的统计分析。与其推迟实施POC PT/INR，很多机构宁愿评估收集到的数据和识别数据表明是准确的最大INR值；通常在3.5-5.0 INR之间。然后训练终端用户如果POC结果超过这个值，需要发送样品到实验室进行PT/INR试验。随着时间流逝，从这些样品收集到的数据可以扩大POC分析仪的容许可报告范围。
循证医学指南建议用POC PT/INR系统监测口服抗凝血药疗法。POC可以改善患者和临床医生的满意度以及患者在治疗范围的时间。实验室可以始终采用单一测试系统来管理个别患者，以减少INR监测系统的变化。
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信源：http://www.aacc.org/publications/cln/2014/september/Pages/Bench-Matters.aspx
