广州医学院第一附属医院检验科 向波，肖洪广，刘忠民，陈涛
摘要： 目的 实验室信息系统（Laboratory information system，LIS）利用样本条码标识建立实验室自动化系统检测后标本的管理流程。方法 自动化流水线的标本检测完成后，设计LIS，根据样本条码校验项目完成属性，记录存放位置，检索需复查样本的存放状态，核定样本销毁时限等，实现信息化监控的样本后管理流程。 结果 建立了实验室自动化系统中标本在线和离线的规范高效管理，实现了检测标本管理流程的各节点监控，可有效预防样本后处理流程中的失误。结论 应用该LIS建立了有效的标本管理流程并规范了实验室管理。
关键词： 实验室信息系统、实验室自动化系统、标本后处理
引进实验室自动化系统（Laboratory automation system，LAS），必须在功能完备的实验室信息系统（Laboratory information system，LIS）的支撑下，才能实现“高品质、高效率、高自动化”的功能。广州医学院第一附属医院结合LAS引入后的临床应用，依托医院信息系统（hospital information system，HIS）检验医嘱信息，对现有LIS 进行改进。针对LAS中标本后处理环节，构建标本后处理管理模块，进一步提高LAS中标本管理流程的效率。
标本后处理是相对于LAS 中标本前处理（标本离心、开盖、水平测试、分杯等过程）而提出的一个概念，即标本在线测定完毕下线后，利用标本条码标识，校验标本项目完成属性、记录保存位置、搜索特殊复查标本、核定标本处置时限等的过程。 标本后处理是实验室全程质量管理分析后质量控制的一个重要组成部分， 该软件的建立和完善对于规范实验室管理、建立有效的标本管理机制具重要意义。
1 方法
1.1 LIS 对样本流的节点信息采集监管
LIS 对样本流的节点信息采集监管见图1。
1.2 后处理软件设计
在LIS 中构建标本后处理软件,该软件包括4部分：样本存放位置记录；检索需复查样本存放状态；存放中样本复查后回放；样本销毁处理校验。
1.2.1 样本存放位置记录
根据存放需要选择试管架类型（A：10X10；B：10X12等）后，再选择存放批号及起始序号，扫描样本条码，逐个记录存放位置（如图2）。 同时校验存放样本在检测流程中各节点的状态信息。
（1）依据样本在流水线各节点的状态信息，对没有实验室核收信息的样本、未检测的样本、与检验医嘱项目不符的样本、未审核的样本，系统将提示具体信息，并且拒绝存放（如图3）。 对已有存放信息的样本，系统提示是否给予重新定位存放提示。
（2）每一试管架存放登记完毕，系统打印相关信息贴于架上作为标识（包括存放登记时间、架号及预计销毁处理时间）。
（3）每日提示已完成审核，但未进入样本后管理登记流程的样本详细信息（如图4）。
1.2.2 检索需复查样本存放状态
进入存放管理的样本如需复查时，系统将根据给定的不同条件（或条件组合），检索符合条件的样本存放位置信息（图5），对存放样本进行定位、取出、复查等操作。 如发生样本存放位置有误时，可启用查询样本条码号锁定，利用条码阅读器快速扫描样本条码定位的“反向定位防呆”功能，快速确认样本存放的具体位置（图6）。 如果样本已超过存放时间并已做销毁处理，系统将提示相应信息。
1.2.3 存放中样本复查后回放
对已进入存放流程再取出复查的样本做重新存放处理时，可以根据样本条码号，查询原存放位置回放样本，或另选新的存放位置存放样本，并同时记录原存放时间和新保存时限。 对于特殊样本（如特殊病人样本、异常值样本）的处理，系统根据设定校验，提示延长存放时间或采用特定存放形式保存样本（图7）。
1.2.4 样本销毁处理校验
系统根据不同项目设定的保存时间，自动校验存放到期的样本是否可以进入销毁处置流程并给予提示。
（1）存放到期的样本，可采用扫描试管架信息条码模式，自动校验无特殊样本存放信息后，记录执行人、销毁时间信息，进行整架存放到期样本的销毁处理。 架型信息条码扫描模式的优势为销毁处理效率高，不足的是易引发样本的误销毁。
（2）为防止样本误入存放位置而引起的样本被销毁，也可采用对销毁样本逐一扫描条码模式，校验样本是否达到存放时间，以此预防样本被误销毁。 样本条码逐一扫描模式的优势，可有效预防样本被误销毁，但销毁处理的效率低。
2 结果
在原LIS中构建样本后管理软件，完善了实验室样本管理流程中的节点监控，可有效预防样本后处理流程中的失误。 对规范实验室样本管理、提高医疗服务质量，提供了有效的保障。
（1） 根据检验医嘱朔源性和样本条码唯一性，利用LIS 的监控功能，记录合格样本进入实验室后，从前处理到检测分析完成的各节点实时状态信息，作为样本检测完成后$进入存放管理流程的校验信息源。 该信息源的校验，可有效预防诸如样本未检测、检测项目与检验医嘱不符、检测结果未审核等失误的发生。
（2）目前我国临床实验室的工作模式基本上是一次性检测，然后发出报告单，如果病人或临床医生对结果表示异议， 实验室人员须目视逐次寻找出原样本，再复查以确认检验结果。 若LIS 中具备标本后管理模块，可借助模块功能快速查找病人标本的存放位置信息，进行相关处理，由此提高标本管理的效率。
（3） 可对进入存放管理的特殊样本， 根据系统设定，采用特定存放形式保存样本或延长样本的存放时间。 有利于特殊样本的客观证据的保全和留取。 为建立多源性样本库提供信息和样本源。
（4） 样本销毁处理校验功能，对存放到期的样本，系统给予销毁处理提示。 同时所有的标本在销毁前，须通过LIS 标本后处理模块的确认，因此可大大降低标本被误销毁的现象。
3 讨论
实验室采用样本条码管理模式，根据样本在各节点的状态信息，实现LIS 智能化监控样本检测完成后的存放管理流程，可规范工作流程，减少了分析差错，方便医生和病人获取相关信息，提高实验室样本管理的工作效率。
检测完成后样本的有效存放及最终销毁处置是检验科工作流程的重要环节。 随着医疗纠纷、医疗事故频繁发生，保全客观证据（样本）这一环节就显得更加重要。 以往标本的存放，因无样本条码，局限于同一天的样本放置于同一试管架或样本盒中，这样容易漏存样本、无法核定样本的检测完成属性，也根本无法实时跟踪和快速定位查询样本的具体存放位置，容易引发样本检测未完成或样本误销毁等过失，导致医疗投诉的发生。 LIS 的样本后处理监管模块构建，加强了实验室中样本流的跟踪和管理，有效地预防了样本管理中失误的发生。
LIS 监管的样本后处理模块的建立，使实验室的样本管理更加规范、系统、严谨、高效，进一步实现了实验室的全程质量控制，提高了检验科的医疗服务水平。
编辑：范伟伟
