广东省东莞市人民医院检验科 万德胜
【摘要】目的 比较评价微机血糖仪试纸带法测定血糖的可靠性。方法 用血糖仪试纸带法和葡萄糖氧化酶法(GOD) ,分别对病人的血标本及高低质控标准血清进行测定,通过统计学方法进行数据处理,进行相关性比较。结果 实验数据表明,两种方法相关性良好( r = 0. 955) ,不受黄疸、高血脂的影响。并且上述两种方法均符合回归方程的线性范围。结论 微机血糖仪纸带法测定血糖,采用未梢血,操作简单,无需较高技术要求,只用1 min 时间就能测出结果,仪器及耗材价格的便宜,适用急诊和家庭病床病人需求。
【关键词】微机血糖仪 试纸带法 血糖
目前国内临床实验多数以酶法作为常规分析法,由于试纸带法操作简单、方便快捷、分析时间短、无需一定专业水准人员操作。所以这种试纸带法的微机血糖仪越来越受到广大患者以及医务工作者的欢迎,为了进一步了解该方法的特点,现将其作对比研究如下。
1 材料与方法
1. 1 材料 仪器: ①美国强生VITROS 950 干式生化分析仪; ②美国雅培手握型血糖分析仪。试剂: ①贝克曼原装血糖试剂; ②质控液(RANDOX公司提供) ; ③贝克曼原装定标液; ④美国雅培血糖仪专用试纸带。样品:分别抽取本院门诊病人静脉血标本及末梢血34人份, 2 h内完成。
1. 2 方法
1. 2. 1 线性实验 将已知浓度标准血清按比例配制成7种不同浓度的标本,分别用上述的两种方法进行测定。
1. 2. 2 精确性实验 ①批内变异:使用含糖( GLU) 5. 2 mmol/L和GLU 21. 6 mmol/L的质控血清,各重复测定20次。②日间变异:用GLU 5. 2 mmol/L和GLU 21. 6 mmol/L质控血清,分别用20个工作日两种血糖方法测定。
1. 2. 3 准确性实验 使用高低两种不同浓度的血糖标准液,以其浓度为靶值,用两种方法各重复测定10次,求平均值,观察实测值偏离程度,计算误差。
1. 2. 4 标本测定及数据分析 用两种不方法分别对34人份病人标本进行测定,并对其数据分析进行相关性对比。
1. 2. 5 干扰实验 干扰实验选用总胆红素( TBIL) > 51. 3μmol/L的黄疸标本,甘油三酯( TG) > 4. 52 mmol/L的脂血标本分别用上述方法进行测定。
2 结果
2. 1 线性范围观察 上述两种方法对GLU进行测定的线性分析在实验范围内线性良好,线性相关均符合要求。回归方程如下:葡萄糖氧化酶法(GOD) Y = 0. 983X + 0. 021, R = 0. 996;试带法Y = 0. 982X + 0. 046, R = 0. 984。
2. 2 精确性分析 从批内变异和日间变异测定值结果得知,GOD法变异值较小,方法稳定,但两种方法都符合方法学要求,结果见表1。
2. 3 准确性实验分析 对两种结果分析得知GOD法准确性略高于试纸带法,但微机血糖仪试纸带法的误差范围内,结果以下,GOD法:误差(% )高值= 2. 2% ,误差(% )低值= 1. 8% ,试带法(% )高值= 3. 5% ,试带法(% )低值= 3. 2%。
2. 4 相关性比较 取34例病人标本用两种方法测定,进行相关性比较,回归方程如下, Y = 0. 964X + 0. 529, R = 0. 955。实验结果表明,上述两种方法完全符合方法学以及临床要求。
2. 5 异常标本测定分析 从结果得知,微机血糖仪测定血糖,不受黄疸、高血脂的影响。
3 讨论
随着人民生活水平的不断提高,人们的饮食结构和生活习惯的变化,使糖尿病的发病率不断增高。据我国糖尿病研究学会调查, 1980年我国患病率为0. 67% , 1994年是2. 51% , 1997年上升到3. 21%。世界卫生组织(WHO) 1997年报告全世界约有1. 35亿糖尿病患者,预测到2025年将上升到3亿。糖尿病已成为发达国家中继心血管和肿瘤之后的第三大非传染病,严重威胁人类健康[ 4 ]。引起世界各国以及全世界医务工作者的高度重视。因此糖尿病的诊断、治疗、预防已成为全世界医务工作者的重要工作,血糖的测定已成为医生和患者的首要问题。
GOD法和微血糖仪试纸带法测定血糖,从线性分析结果得知,两种方法的标准曲线实测值和理论线性关系良好,抗干扰性强,精密度及线性范围均符合方法学上要求。从而表明上述两种方法在临床范围内检测血糖有较好准确度。全自动生化仪测定血糖虽然结果准确稳定,但时间较长,需要较高的技术要求,成本高,标本必须是静脉血,不适宜于急诊病人和难于抽取静脉血的患者。而试带法的微机血糖仪测定,采用未梢血,操作简单,无需较高技术要求,只用1 min时间就能测出结果,仪器及耗材价格的便宜,适应急诊和家庭病床病人需求。所以这种试纸带法的微机血糖仪越来越受到广大患者以及医务工作者的欢迎。
参考文献
[ 1 ] 刘秀英,赵丽,魏让,等. 电极法与终点法测血糖和尿素的实验对比[ J ]. 中华检验医学杂志, 2002, 25 (4) : 210 - 211.
[ 2 ] 黄光秀. 酶法和电极法测定血浆中葡萄糖、尿素及乳酸的实验对比[ J ]. 广东医学, 2002, 23 (11) : 1198 - 1199.
[ 3 ] 周小棉,林炳承. 诊断实验仪器的小型化与家庭化[ J ]. 广东医学,2004, 25 (3) : 333 - 335.
[ 4 ] Alex CP, Manto JC, Garland JS. Clinical utility of a bedside blood analyzer formeasuring blood chemistry values in neonates[ J ]. J Perinatol,1998, 18 (1) : 45 - 48.
编辑：范伟伟
