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盐酸多巴胺对两种微量血糖仪的干扰试验结果比较

2017-3-9 23:07| 发布者: 搜索2| 查看: 67| 评论: 0

摘要: 郭龙华1 黄宪章2 万泽民2 林莉1 王建兵21.广东省中医院二沙岛分院检验科,2.广东省中医院总院检验科 摘要 目的:比较两种微量血糖仪对盐酸多巴胺的抗干扰能力,为选择合适的血糖仪提供参考。方法:收集40 名健康体检 ...

                                                                                        郭龙华1 黄宪章2 万泽民2 林莉1 王建兵2
                                                        1.广东省中医院二沙岛分院检验科,2.广东省中医院总院检验科

       摘要  目的:比较两种微量血糖仪对盐酸多巴胺的抗干扰能力,为选择合适的血糖仪提供参考。方法:收集40 名健康体检者血清,分别加入生理盐水(对照管)和盐酸多巴胺(试验管);另取一份血糖浓度为6.1mmol /L 的标本,配制成含不同浓度盐酸多巴胺的标本,用血糖仪A、血糖仪B 和罗氏公司Cobas 400 全自动生化分析仪同时测定上述标本血糖,对其结果进行比较、分析。结果:血清标本加入盐酸多巴胺后,血糖仪A和全自动生化分析仪结果变化不大,对照管和试验管结果经配对t 检验差异无统计学意义;血糖仪B 结果变化较大,对照管和试验管结果经配对t 检验差异有统计学意义。剂量响应试验显示血糖仪B 的结果随盐酸多巴胺浓度增高而增高。结论:盐酸多巴胺对血糖仪B 产生正干扰,对血糖仪A 不产生干扰。盐酸多巴胺浓度越高,对血糖仪B 产生的正干扰也越高。

       关键词  盐酸多巴胺; 微量血糖仪; 干扰

 

       由于正常人血液中糖主要是葡萄糖(Glu),且测定血糖的方法也主要是检测葡萄糖,一般认为血糖是指血液葡萄糖。血液葡萄糖是临床上最常用的生化检测指标之一, 葡萄糖是人体重要的生命物质,准确测定血液葡萄糖具有重要的临床意义。公认准确的血糖测定方法是采集静脉血用生化分析仪检测,但此方法采血量较多,测试时间相对较长,不便于一日多次监测, 且给患者带来一定的痛苦,不适合快速检测的要求。同时受到场地限制,也不适合抢险、战争等特殊场所使用。微量血糖仪(以下简称血糖仪)价格低廉,操作简单易行,随时可进行人体血糖检测,目前已广泛用于临床、家庭和一些特殊场所,但其结果可靠性一直有争议,其中一个重要原因是血糖仪易受干扰物质干扰,不同检测原理的血糖仪其抗干扰能力也不同。盐酸多巴胺是临床常用的抗休克药物, 又是理想的治疗心衰的药物,在工作中我们曾发现盐酸多巴胺干扰某型号血糖仪检测血糖,我们用实验进行了分析,现报告如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂
       1.1.1 美国某公司生产的血糖仪(以下用血糖仪A表示) 配套试纸条, 采用葡萄糖脱氢酶电极法(GDH-NAD+-PQ),PQ(邻二氮杂菲醌,亦称奎宁)为电子递氢体,检测范围为1.1 ~ 27.8 mmol /L。
       1.1.2 德国某公司生产的血糖仪(以下用血糖仪B 表示) 配套试纸条,采用葡萄糖氧化酶普鲁士蓝(PB)修饰的H2O2电极法,检测范围为1.6 ~ 30.5 mmol /L。
       1.1.3 德国罗氏公司Cobas 400 全自动生化分析仪罗氏公司原装葡萄糖试剂,采用葡萄糖己糖激酶(HK)法。
       1.1.4 盐酸多巴胺注射液(10 mg /mL) 广州白云山明兴制药有限公司生产。
1.2 标本  我院体检中心40 名健康体检者血清,无溶血,无脂血,在Cobas 400 全自动生化分析仪检测结果浓度分布在3.3 ~ 14.5 mmol /L 之间。
1.3 方法
       1.3.1 干扰试验  临床上通常将盐酸多巴胺注射液2 mL(10 mg /mL)加入到200 mL 5%葡萄糖溶液中使用, 参考临床上盐酸多巴胺注射液的使用浓度,取上述40 名健康体检者血清各1.0 mL,各分为2 管,每管0.5 mL,一管加5 μL 盐酸多巴胺注射液原液作为试验管, 另一管加5 μL 生理盐水作为对照管, 在Cobas 400 全自动生化分析仪、血糖仪A和血糖仪B 上同时检测对照管、试验管,每管测2次,取均值。
       1.3.2 剂量响应试验  参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2 文件[1]操作,取一份血糖浓度为6.1 mmol /L(医学决定水平浓度)的标本2 管,每管0.5 mL,一管加5 μL 生理盐水(标本1),另一管加5 μL 盐酸多巴胺注射液原液(标本5),分别取标本1 和标本5 各200 μL 混合(标本3),分别取标本1 和标本3 各100 μL 混合(标本2),分别取标本3 和标本5 各100 μL 混合(标本4),标本1~ 5 中盐酸多巴胺浓度见表2, 在血糖仪A 和血糖仪B 上同时检测标本1 ~ 5,每管测3 次( 测试顺序:先升序→降序→ 升序),取均值。在血糖仪A、血糖仪B 和Cobas 400 全自动生化分析仪上同时检测盐酸多巴胺注射液原液。
       1.3.3 统计学分析利用SPSS12.0 统计软件分别对Cobas 400 全自动生化分析仪、血糖仪A 和血糖仪B 检测的对照管、试验管血糖结果进行配对t 检验统计学分析,以P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

       2.1 干扰试验葡萄糖测定结果  血清标本加入盐酸多巴胺后,对照管和试验管在血糖仪A、全自动生化分析仪的检测结果差异无统计学意义;血糖仪B 结果变化很大,对照管和试验管结果差异有统计学意义。实验结果表明盐酸多巴胺对血糖仪B 产生正干扰,对血糖仪A 和全自动生化分析仪不产生干扰(表1)。

       2.2 剂量响应试验葡萄糖测定结果  盐酸多巴胺从低浓度到高浓度对血糖仪A 和全自动生化分析仪结果没有影响。盐酸多巴胺浓度越高,对血糖仪B 产生的正干扰也越高(表2)。

3 讨论

       血糖的相对恒定对维持机体尤其是脑、神经的正常生理功能有十分重要的意义, 血糖过低或过高,可危及生命。因此,准确、特异、简便、快速地测定血糖,才能满足临床诊断及疗效观察的需要。血糖仪具有使用快速方便、操作简单、需血量少等特点,特别适合日常监测使用,在医院中血糖仪主要是在临床科室使用, 给临床工作带来了极大的方便,虽然如此,血糖检测结果的准确性应是首要的。目前使用的血糖仪, 虽然反应原理有多种,但大多属电极法(电化学法)血糖仪,主要是通过反应过程中电子转移产生的电流大小来测定血糖。血糖仪A 采用的是葡萄糖脱氢酶电极法(GDH-NAD+-PQ),电子递氢体(中介物)为PQ(邻二氮杂菲醌,亦称奎宁),只需用较低的电压(200 mv)就可启动反应,盐酸多巴胺未参与反应,所以血糖仪A 检测结果不受盐酸多巴胺影响。血糖仪B 采用的是葡萄糖氧化酶普鲁士蓝修饰的H2O2电极法, 电子递氢体为普鲁士蓝(亚铁氰化铁)[2], 需用较高的电压(400 mv) 启动反应, 盐酸多巴胺是一种还原性物质,可能较高的工作电压使盐酸多巴胺自身激发放出电子,产生更多的电流,最终使检测结果假性偏高。如果患者低血糖, 血糖仪因干扰物在高启动电压作用下参加反应显示虚高检测结果会掩盖患者血糖低的事实, 医护人员根据血糖假性高值,对患者给予更多的胰岛素治疗, 会造成低血糖昏迷、不可逆的脑损伤或死亡。为此,2007 年1 月23 日中国国家食品药品监督管理局发布了《关于美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告的情况通报》(国食药监械[2007] 39 号)[3]。
       干扰血糖仪检测结果的物质可以分为两大类:还原物质和其他糖类(麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖等)。还原物质分为内源性物质和外源性物质,内源性物质如尿酸、胆红素等, 外源性物质如对乙酰氨基酚、维生素C、谷胱甘肽、多巴胺、麻黄素、布洛芬、左旋多巴、甲基多巴、四环素、妥拉磺脲、甲磺丁脲、扑热息痛等[4]。我院多例危重昏迷患者使用血糖仪B 检测显示血糖正常, 使用血糖仪A 检测显示为低血糖,用Cobas 400 全自动生化分析仪检测静脉血,结果显示为低血糖(甚至是严重低血糖)。Cobas 400全自动生化分析仪使用葡萄糖己糖激酶(HK)法试剂,该法为公认的参考方法,干扰因素主要为溶血,轻度溶血、脂血、黄疸、还原性谷胱甘肽、维生素C及一些抗凝剂基本不产生干扰[5-6]。不同的血糖仪对干扰物质抗干扰能力不同(与所采用技术有关)。血糖仪B 由于需较高的启动电压和使用的电子递氢体不同,抗干扰能力不如血糖仪A。临床情况复杂,很多患者往往伴发多种合并症,使用多种药物,血糖仪干扰问题不容忽视, 因此尽可能选用一些抗干扰性能好的血糖仪。在测定结果与临床症状不符的情况下,患者血糖结果应以生化分析仪结果为准,有的医院如有多台生化分析仪, 应尽可能采用不同的方法测定,可验证一些特殊标本的血糖结果。血糖仪只适合日常监测,不作为诊断糖尿病的工具。

参考文献
[1] CLSI /NCCLS .Interference testing in clinical chemistry ;Approved Guideline-second Edition(EP7-A2), 2005.
[2] 左少华,张玲帆,滕渊洁,等. 普鲁士蓝修饰丝网印刷电极的葡萄糖生物传感器[J]. 现代仪器, 2008,14(2):13-16.
[3] 《关于美国FDA 连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告的情况通报》(国食药监械[2007] 39 号).
[4] 张家庆. 血糖及其他体液葡萄糖测定进展[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2003,19(4):333-335.
[5] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M]. 3 版.南京:东南大学出版社, 2006:459-463.
[6] 王连明,辛晓敏,刘晓明,等. 血糖测定的影响因素研究[J].中国实验诊断学, 2006,10(11):1345-1347.

                                                                                                            编辑:范伟伟


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