【摘要】目的 通过全自动酶免分析仪与临床实验室信息系统(LIS)的信息化智能互动监控，建立全自动酶免分析仪自动加样信息采集与手工检测流程的信息化监控系统和实验过程节点监控，完善全自动酶免分析仪的自动化检测与手工流程互补，实现酶免分析仪可以进行随机组合项目自动化测定。方法 全自动酶免分析仪读取标本条码后，标本加样及检测过程的所有相关信息通过串口和网口传送到LIS，实时对每个检测标本进行节点监控。当全自动酶免分析仪的后处理FAME发任何故障时，用手工方法继续操作检测的结果可以通过LIS读取全自动酶免分析仪的加样信息后根据条码唯一属性准确无误地传送。结果 成功建立了全自动酶免分析仪自动加样信息采集与手工检测流程的信息化监控系统和实验过程节点监控，解决了由于全自动酶免分析仪的后处理发生故障后的结果传送难题，并实现了酶免分析仪可以进行随机组合项目自动化测定。结论 该信息化智能互动监控系统大大地提高了检测效率。尤其在当全自动酶免分析仪的后处理产生故障时，该系统能够通过标本条码的唯一性将随机组合项目的手工继续检测结果准确无误地传送。为临床和体检工作提供了高效、快速、准确的检验缔果。
【关键词】全自动酶免分析仪；临床实验室信息系统；检测流程；智能监控
为了提高实验室检验质量和工作效率，满足临床需要开展更多的检验项目，酶免实验室的自动化与标准化成为全面实验室自动化优先发展的需求。我科于2007年引进瑞士哈美顿公司生产的STAR+FAME第三代全自动酶免分析仪，其采用条码识别的先进加样系统可提高加样效率和减少人为误差，但由于仪器后处理系统需采用矩阵模式的传送与处理，酶免处理过程相对较长及检测过程连贯性强，故发生故障时经常造成实验终止，使酶免反应及检验结果传送成为检测全过程的瓶颈。为解决由于全自动酶免分析仪后处理系统发生故障时的结果传送难题和实现酶免项目随机组合自动化测定，建立了全自动酶免分析仪与LIS 的信息化智能互动监控系统，以实现检测过程实时监控和随机组合项目的自动化测定，完善酶免分析的自动化检测与手工检测流程的互补，提高检验服务效率，保证检验质量和患者安全。
1 材料与方法
1.1 材料
本科室ELISA 检测标本：瑞士哈美顿STAR+FAME 第三代全自动酶免分析仪；美同BIO-TEK ELx-800酶标仪；美国BIO-TEK ELx-50洗板机；临床实验室信息系统(LIS)；LIS 开发软件工具PowerBuilder 8.0：数据库Oracle 8.0.4；客户端支持平台Windows XP-SP2：服务器端支持平台Windows NT Server。
1.2 方法
待检标本送达检验科后，进行标本条码扣描进入LIS，LIS根据扫描秩序自动分配标本的流水号，病人的检验医嘱等信息均被保存至标本条形码内。全自动酶免系统加样前先扫描标本条码，记录标本放置架号、位置号和随机检测项目与反应板孔对应的工作列表等信息，然后进行加样。加样及检测过程的所有信息通过串口和网口上传至LIS系统，建立LIS中各标本的工作节点列表，实现信息化智能互动实时监控。当仪器后处理部分发生故障时，系统自动将前处理过程的符类信息对应到手工模式的继续检测流程中。按反应板的条码内容实现无缝连接。
2 结果
通过信息化智能进行节点状态监控，及时处理加样过程中出现问题的标本，加快检测效率。同时加样血清状态信息在结果审核时自动提示。保证发放结果的准确可靠。全自动酶免分析仪通过读取标本条码从LIS下载医嘱信息和智能监控，通过标本条码的唯一属性，将随机组合项目的检测结果准确误地传送，实现随机组合项目的自动化测定，加快了检测速度，避免了项目漏检，建立了全自动酶免分析仪加样信息与手工检测流程的信息化监控系统，完善全自动酶免分析的自动化检测与手工流程互补，结果见表1和表2。表2全自动酶免分析仪后处理故障时LIS通过读取加样信息的手工测定结果。该系统可为供应商或设备制造商对整套设备的运行状态进行有效的监控，同时也可为医生和患者提供标本的实时检测状态信息，以便及时进行临床诊断和治疗。
3 讨论
全自动酶免检测设备的处理速度、准确性、精密度和重复性等均优于手工操作。随着计算机网络技术的快速发展，LIS已经成为功能强大、性能稳定、高安全性的系统，实现了临床实验室信息处理的规范化和自动化。
LIS 建立了有效的实验室管理防呆机制，转变了临床实验室原有的工作流程。本系统通过标本的血清指数检测信息，确定哪些标本加样时标本量不足或有纤维蛋白原及血细胞的干扰，及时重新处理标本，并可立即将需要重新测定的标本编排到下一批次进行测定，而不用等到结果出来后才发现结果异常需要复查。从而加快了标本的检测效率。
酶联免疫随机组合项目的测定一直是免疫检验的难题，如手工测定时随机项目组合的标本需要多次对标本进行编号测定不同项目，导致经常出现项目漏检。我科建立的全自动酶免分析仪与LIS的信息化智能互动监控系统能够通过标本条码的唯一属性，将随机组合项目的检测结果准确无误地传送。实现了随机组合项目的自动化测定，加快了检测速度，避免了项目漏检。
全自动酶免分析仪后处理系统可能经常出现以下的故障：①主动传送架出现故障；②吸液针、注射针堵塞造成洗板单元锁定；③分配模块出现问题；④酶标仪扫描微板时出现故障；⑤数据库软件出现问题。由于酶免处理过程相对较长，设备程序紧凑，检测过程连贯性强，每一过程的失败均影响下一步操作，故发生故障时经常造成实验终止，即“吐板”。当反应板出现吐板后，未完成的实验步骤只能用手工操作来继续完成。全自动酶免分析仪加样信息与手工检测流程的信息化监控系统，可将手工操作的结果准确无误地传送到相应条码标本中，完善了全自动酶免分析的自动化检测与手工流程互补。
LIS与全球HIS系统及其他系统进行无缝连接和信息共享，这是一种趋势。因此当设备处于非正常工作状态时，供应商或设备制造商可以通过信息共享快速对设备运行状态进行有效监控，并及时向用户反馈信息，采取措施排除故障。同时也可通过信息共享为医生和患者提供标本的实时检测状态信息。
综上所述，通过建立全自动酶免分析仪与临床实验室信息系统的信息化智能互动监控，避免了人为误差，大大提高了检验效率和酶免检验自动化程度。对保障实施患者安全目标和临床实验室质量与效率精细管理具有重要意义。
编辑：范伟伟
