北京发改委印发：北京市公立医疗机构药品采购奉行 “两票制”实行 计划 （试行)的通知 .. ...

各区医改办、卫生计生委、食物 药品监管局、成长 改造 委、经济信息化委、商务委、国税局、工商局、公循分 局、中医局、各公立医疗机构：

为贯彻落实国务院医改办等8部分 《关于在公立医疗机构药品采购中奉行 “两票制”的实行 看法 （试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号）请求 ，我们制订 了《北京市公立医疗机构药品采购奉行 “两票制”实行 计划 （试行）》，现印发给你们，请按照 履行 。

北京市深化医药卫生体系体例 改造 引导 小组办公室

北京市卫生和打算 生养 委员会

　　北京市食物 药品监视 治理 局

 北京市成长 和改造 委员会

　　北京市经济和信息化委员会

 北京市商务委员会

　　北京市国度 税务局

 北京市工商行政治理 局

　　北京市公安局

北京市中医治理 局

　　2017年10月20日

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北京市公立医疗机构药品采购奉行 “两票制”实行 计划 （试行）

为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步改造 完美 药品出产 畅通 应用 政策的若干看法 》（国办发〔2017〕13号）和国务院医改办等8部分 《关于在公立医疗机构药品采购中奉行 “两票制”的实行 看法 （试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号）请求 ，推进 在公立医疗机构药品采购中落实“两票制”，联合 本市现实 ，制订 本实行 计划 。

▌一、总体目的

周全 贯彻落实党的十八年夜 和十八届三中、四中、五中、六中全会精力 ，深刻 进修 贯彻习近平总书记系列主要 讲话精力 和治国理政新理念新思惟 新计谋 ，深刻 进修 贯彻习近平总书记两次观察 北京主要 讲话和对北京工作的一系列主要 唆使 精力 ，保持 以国民 为中间 的成长 思惟 ，以推动 健康北京扶植 为目的 ，以推进 在公立医疗机构药品采购中履行 “两票制”为抓手，周全 深化药品供给 保障轨制 改造 。经由过程 放管联合 、优化办事 ，营造公正 透明的市场情况 。保持 权责了了 、各负其责；保持 依法依规、诚信自律；保持 科技支持 ，精准智能；保持 明规则 于前，明白 市场主体行动 鸿沟 特殊 是不克不及 触碰的红线，施重惩于后，把严重违法违规的市场主体果断 肃清 出市场。经由过程 不竭 深化药品畅通 范畴 改造 ，净化市场情况 ，规范畅通 秩序，整肃行业行动 ，增进 医药行业健康成长 。严格 冲击 过票洗钱、租借证照、虚伪 买卖 、捏造 记载 、不法 渠道购销药品、贸易 行贿 、价钱 讹诈 、价钱 垄断以及捏造 、虚开辟 票等违法违规犯法 行动 ；增进 畅通 企业自发 改变 发卖 和经营模式、削减 畅通 环节、下降 畅通 本钱 ，理顺药品价钱 ;保障药品有用 供给 和城乡居平易近 用药平安 ，保护 国民 群众健康权益。

▌二、“两票制”的界定

（一）“两票制”是指药品出产 企业到畅通 企业开具一次增值税专用发票或者增值税通俗 发票（以下统称发票），畅通 企业到医疗机构开具一次发票。

（二）可视为药品出产 企业的情形

1.药品出产 企业或科工贸一体化的团体 型企业设立的发卖 本企业（团体 ）药品的全资（或持股50%以上）贸易 公司（全国仅限1家贸易 公司）。

2.境外药品国内总代办署理 或入口 药品国内分包装企业（全国仅限1家）。

3.药品上市允许 持有人委托代为发卖 药品的药品出产 企业或经营企业（全国仅限1家）。

（三）药品畅通 团体 型企业内部与全资（或持股50%以上）子公司以及全资（或持股50%以上）子公司之间挑唆 药品可不视为一票，但最多答应 开一次发票。

（四）特别 情形 的处置

1.麻醉、精力 、防治流行症 和寄生虫病的免用度 药、国度 免疫计划 疫苗、打算 生养 药品、中药饮片、体外诊断试剂、医疗用毒性药品、放射性药品的畅通 经营按国度 现行划定 履行 。

2.为应对天然 灾难 、重年夜 疫情、重年夜 突发事务 和病人急（抢）救等特别 情形 ，紧迫 采购药品或国度 医药储蓄 药品，可特别 处置 。

3.为保障临床急需缺乏 药品的实时 供应 ，缺乏 药品可特别 处置 。施展 部分 联念头 制造 用，履行 缺乏 药品动态治理 ，并在市药品阳光采购平台公示，接收 社会监视 。

4.为保障下层 药品的有用 供给 ，配送到特殊 偏远、交通未便 的乡（镇）、村医疗卫活力 构的药品，答应 药品畅通 企业在“两票制”基本 上再开一次药品购销发票。确需增添 一票的，由市食物 药品监管部分 商市卫生计生部分 断定 后，在市药品阳光采购平台公示。

（五）相干 资料 的审核公示等工作由市医药集中采购办事 中间 同一 组织实行 ，相干 本能机能 部分 积极共同 。

（六）进一步规范、理顺药品采购配送治理 流程，摸索 经由过程 第三方付出 平台，公立医疗机构与药品出产 企业直接结算药品货款、药品出产 企业与畅通 企业结算配送用度 。药品出产 、畅通 企业要依照 公正 正当 、老实 取信 原则公道 断定 加价程度 。

▌三、实行 范畴 和步调

（一）实行 范畴 ：本市行政区域内当局 、事业单元 及国有企业举行 的各级各类公立医疗机构在药品采购中履行 “两票制”。

激励 解放军、武警军队 在京医疗机构和社会办医疗机构在药品采购中积极奉行 “两票制”。

（二）实行 步调 ：为确保“两票制”政策安稳 落地，设定政策预备 过渡期。自本实行 计划 颁布 之日起启动实行 “两票制”，过渡期3个月。过渡期内，药品出产 、畅通 企业应在阳光采购平台完成更新注册，依法依规协商解决之前购销合同中的遗留题目 。各相干 主体应积极共同 ，依据 “两票制”的请求 ，进级 改革 软件体系 ，尽早实现对接共享。

▌四、治理 与办事

（一）实时 做好“两票制”实行 预备

药品出产 企业应充足 斟酌 实际 身分 和请求 断定 代办署理 商，选择收集 系统 全、质量信用 好、配送才能 强的年夜 型药品畅通 企业在本市开展药品配送工作；许诺 销往本市公立医疗机构的药品严厉 履行 “两票制”，向市医药集中采购办事 中间 提交并公示许诺 书；视为出产 企业的经营企业应供给 有关证实 资料 。药品出产 企业应做好信息体系 进级 改革 ，树立 药品追溯系统 ，确保出产 、发卖 的药品可追溯。

药品畅通 企业应实时 妥当 处置 当前库存药品中不合适 “两票制”划定 的药品；许诺 过渡期后所有配送到本市公立医疗机构的药品均合适 “两票制”请求 ，向市医药集中采购办事 中间 提交并公示许诺 书；视为畅通 团体 型企业应供给 部属 全资（或持股50%以上）子公司有关证实 资料 。药品畅通 企业应做好信息体系 进级 改革 ，树立 药品追溯系统 ，确保发卖 或配送的药品可追溯。

公立医疗机构采购药品时，应许诺 严厉 履行 “两票制”相干 请求 ，向市医药集中采购办事 中间 提交并公示许诺 书；自动 从阳光采购平台上选择已许诺 履行 “两票制”的企业；在购销合同中明白 两边 在履行 “两票制”进程 中各环节的权力 任务 （本文件划定 的不履行 “两票制”的产物 除外）。在保障用药的条件 下，做好药品库存消化和处理 工作，严厉 精准库房治理 。做好药房信息体系 进级 对接工作。

（二）严厉 规范药品购销单据 治理

1.药品出产 、畅通 企业发卖 药品，应依照 发票治理 有关划定 开具增值税专用发票或增值税通俗 发票（以下统称“发票”），项目要填写齐备 。所发卖 药品还应该 依照 药品经营质量治理 规范（药品GSP）请求 附合适 划定 的随货同业 单。发票（以及清单，下同）上的购、销方名称应该 与随货同业 单、付款流向一致、金额一致。

2.药品出产 企业向药品畅通 企业发卖 药品时，应自动 供给 第一票并对其真实性负责。药品畅通 企业购进药品时，应依照 相干 药品治理 划定 验收进 库，到货验收时，自动 验明发票、随货同业 单与现实 购进药品的品种、规格、数目 等，做到单据 、账目、货色 、货单、货款一致。药品购销中产生 的发票及相干 单据 ，应该 依照 有关划定 保留 。

3.药品畅通 企业向公立医疗机构发卖 药品时，应自动 供给 第二票并对其真实性负责。公立医疗机构在药品验收进 库时，要借助信息化手腕 做好药品信息比对、单据 信息核查和保存 备查工作，为“两票制”检验 供给 基本 支持 。（三）立异 治理 办事 推进 “两票制”落地

1.市区相干 部分 要积极为“两票制”落地发明 有利前提 ，打破好处 藩篱，废除 处所 维护 ，清算 和废除 在企业创办 挂号 、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品畅通 行业健康成长 的分歧 理政策和划定 。推动 药品畅通 企业仓储资本 和运输资本 有用 整合，多仓协同配送，答应 药品畅通 企业异地建仓，在市域内跨地域 应用 本企业合适 前提 的药品仓库。依照 远近联合 、城乡联动的原则，激励 支撑 区域药品配送城乡一体化，买通 村落 药品配送“最后一公里”，保障偏远山区、交通未便 的下层 医疗机构药品有用 供应 。

2.完美 药品采购机制扶植 。增强 “两票制”工作与改造 完美 药品采购机制的连接 ，推进 药品出产 、畅通 、应用 全流程改造 。以信息化手腕 实现药品采购信息、发票信息、随货同业 信息的电子化流转，便利 药品出产 、畅通 企业和公立医疗机构实行 单据 传输、查询、验证和追溯，晋升 药品治理 的信息化智能化程度 。充足 应用 全国增值税发票检验 平台，随时检验 发票真实性，为药品企业和公立医疗机构财政 治理 供给 参考根据 。

3.推进 落实药品出厂价钱 信息可追溯机制，依照 国度 同一 请求 ，在国度 药品价钱 信息平台基本 上开辟 树立 本市药品价钱 信息体系 ，采集“两票制”实行 前三年药品出产 企业出厂价、药品畅通 企业发卖 价以及“两票制”实行 后相干 价钱 。做好与药品阳光采购综合治理 平台、医保付出 审核平台的互联互通，增强 与有关税务数据的共享。加年夜 药品价钱 信息公然 力度，增进 药品市场价钱 信息透明。

▌五、落实义务

（一）卫生计生部分 要增强 对全市药品采购工作的监视 治理 ，充足 施展 市医药集中采购办事 中间 的支持 感化 ，做好药品阳光采购平台改革 和体系 进级 ，为“两票制”履行 供给 信息化支撑 。市医药集中采购办事 中间 要增强 对药品阳光采购的监视 治理 工作，对不按划定 履行 “两票制”的药品出产 企业、畅通 企业，予以约谈并期限 整改，列进 药品采购不良记载 ，情节严重的撤消 该品种甚至该企业在本市药品阳光采购平台的买卖 资历 。卫生计生、中医药部分 要增强 对公立医疗机构药品采购工作的监视 治理 ，对“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不可 的医疗机构要传递 批驳 ，约谈并究查 相干 职员 义务 。

（二）食物 药品监视 治理 部分 要做好药品企业“两票制”天资 审核等相干 工作。增强 对药品出产 、畅通 企业的监视 检讨 ，除检讨 企业落实《药品畅通 监视 治理 措施 》和《药品经营质量治理 规范》等有关划定 外，还应将企业实行 “两票制”情形 纳进 检讨 范畴 。

（三）税务部分 要依法增强 对药品出产 、畅通 企业和医疗机构的发票治理 ，规范单据 应用 和流转，依法加年夜 对捏造 、虚开辟 票、偷税漏税行动 的稽察 力度，发明 题目 实时 查处。

（四）经济信息化部分 要积极支撑 药品信息化相干 平台项目扶植 ，支撑 医药产业 健康成长 ，在划一 前提 下，医药财产 搀扶 政策和资金优先支撑 合规履行 “两票制”的药品出产 企业。

（五）商务部分 要将实行 “两票制”作为推进 药品畅通 范畴 改造 、树立 现代药品畅通 方法 的主要 举动 ，将药品畅通 企业履行 “两票制”情形 与畅通 范畴 相干 搀扶 政策和嘉奖 资金相挂钩。

（六）工商部分 要严格 冲击 药品购销中的垄断行动 、不合法 竞争行动 ，加年夜 对合同违法行动 冲击 力度。

（七）价钱 主管部分 要增强 对药品出产 、畅通 企业和医疗机构药品价钱 行动 的监管监测，加年夜 对涉嫌价钱 讹诈 、价钱 垄断等价钱 违法行动 的查处。

（八）公安机关要加年夜 对出产 发卖 假劣药品、不法 经营药品、虚开增值税专用发票、贸易 行贿 等违法犯法 行动 的冲击 力度。

（九）各部分 之间要树立 信息传递 机制，实时 将发明 的题目 和处置 情形 传递 卫生计生部分 并公示。涉嫌犯法 的，依法移送公安机关。各部分 应充足 应用 信息化手腕 ，推进 药品阳光采购平台、药品追溯系统 和诚信系统 扶植 平台等互联互通、数据共享，实现违法线索互联、监管尺度 互通、处置 成果 互认。

（十）市深化医药卫生体系体例 改造 引导 小组各成员单元 、各医药卫生相干 企事业单元 应积极支撑 共同 做好“两票制”的实行 工作，形成改造 协力 。

▌六、保障办法

（一）增强 组织引导 。市区相干 部分 和各市场主体要充足 熟悉 在公立医疗机构药品采购中奉行 “两票制”的主要 意义，依照 国度 和本市的请求 安排 ，增强 组织引导 ，强化任务 担负 ，精心组织落实，确保“两票制”工作顺遂 实行 。

（二）做好沟通连接 。市区相干 部分 要强化政策协同，做好监管连接 ，做到各司其职、各负其责。树立 市级联席会议轨制 ，由市医改办担负 召集人，各相干 部分 加入 。根据 政策履行 情形 不按期 召开会议，研讨 解决履行 中的重年夜 题目 ，确保政策安稳 落地。医药行业协会要做好企业和当局 的桥梁感化 ，增强 行业自律监视 ，共同 完美 行业诚信系统 ，协助做好“两票制”奉行 工作。

（三）严厉 考察 监视 。当令 开展对药品出产 、畅通 企业和医疗机构“两票制”履行 情形 的结合 监视 检讨 。充足 应用 信息化手腕 和新兴技巧 ，增强 对“两票制”履行 情形 的跟踪督导，推进 “两票制”工作周全 落实。

（四）强化宣扬 领导 。市区相干 部分 要经由过程 多种媒体，采用 通俗易懂、活泼 形象的方法 ，增强 “两票制”政策解读、宣扬 和领导 ，实时 解疑释惑，争夺 各方的懂得 和支撑 。要鼎力 奉行 信息公然 ，普遍 接收 行业监视 和社会监视 ，积极回应社会关心 ，营造杰出 工作气氛 。

（五）本计划 相干 划定 ，由各部分 按本能机能 负责说明 。国度 关于“两票制”有新划定 的，依照 国度 有关划定 履行 。