作者：潘丽，刘毅青
作者单位：玉溪市人民医院，云南 玉溪 653100
【摘要】 目的：探讨胶体金标法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的灵敏度和特异性。方法：以酶联免疫吸附(ELISA)法作为金标准方法，检测患者血清388份，其中检测出阴性262份，阳性126份，同时再用胶体金标法检测。结果：胶体金标法检测HBsAg的灵敏度为73．8％、特异性为96.6％，阳性预期值0．912，阴性预期值0．885，假阴性率26.2％，假阳性率3．44％。结论：胶体金标法检测HBsAg灵敏度低于ELISA，存在一定的漏检率，与ELISA法比较差异有显著性。
【关键词】 肢体金标法；ELISA法；乙型肝炎表面抗原
金标法具有方便、快捷、试剂易于保存等优点，已被广泛应用于免疫的各个领域，特别是金标乙型肝炎表面抗原(HBsAg)已常规用以血站献血筛选、临床体检和急救检测中，但与酶联免疫吸附(ELISA)法相对照存在一定漏检率13．5%［1］。我们对388份ELISA检测的标本，其中阴性262份，阳性126份，同时用金标法对照检测，并进行分析，结果报告如下。
1 材料与方法
1．1 仪器 酶标仪BIORAD Model 680，BIORAD Model 1575,生产厂家：佰乐生命医学产品(上海)有限公司。
1．2 试剂 HBsAg、ELISA试剂由上海科华公司提供，灵敏度为0．5 ng／ml，金标试剂美国进口，检测过程严格按试剂盒说明书进行。
1．3 方法及结果判断 ELISA法严格按试剂说明书操作，样品A值≥2.1×阴性对照平均A值判断为阳性，否则为阴性，金标法严格按试剂说明书操作，5 min～20 min观察结果，仅出现一条红色质控线为阴性结果；红色质控线和反应线均出现为阳性结果。
1.4 统计学处理 经χ2检验。
2 结果
胶体金标法检测HBsAg的灵敏度为74.6％，特异性为96．6％，阳性预期值0．912，阴性预期值0．888，假阴性率25.4％，假阳性率3．44％，χ2＝11．8，P＜0．01，见表1。
表1 金标法与ELISA法结果比较（略）
3 讨论
金标法检测HBsAg具有简便、快捷、无需特殊设备、结果易于判断等优点，已广泛应用于急诊输血前筛查、门诊患者快速检查以及企事业单位的体检等，但研究结果显示；金标法与ELISA法比较差异有显著性，特异性为96．6％，假阳性率3．44％，灵敏度为74.6％，假阴性率高达25.4％，假阴性率高于苏涛报道的1．13%［2］及罗俊报道的13.5%［1］。金标法检测HBsAg假阴性的原因为：金标法本身灵敏度偏低，且批内、批间变异系数较大，造成弱阳性标本的漏检；冬天室温较低，抗原抗体的反应变慢［3］，结果观察时间要延长，否则，造成假阴性，此外，还有人为因素，如加量不准，过多过少都会造成假阴性。在临床实际工作中，采用金标法检测HBsAg只能作为初筛，对假阳性标本应用ELISA法复查，避免假阳性报告，但对假阴性标本，易造成漏检。因此，对高危人群也应用ELISA法进行复检，以降低漏检率。
【参考文献】
［1］ 罗俊，廖德君．全血金标法检测HBsAg 52例漏检原因分析［J］．临床和实验医学杂志，2005，12(4)：243．
［2］ 苏涛，王云．金标法检测HBsAg漏检情况分析［J］．中国误诊学杂志，2005，11(16)：30773078．
［3］ 徐进春．快速金标法检测HBsAg漏检原因分析［J］．中国输血杂志，2001，14(3)：166．
