辉瑞年夜 中华区总裁吴晓滨解读：跨国药企为何干 闭研发中间 、医药代表存案 制若何 落地？ ...

本年 ，多家跨国药企或封闭 、或调剂 在华研发中间 ，背后的推进 身分 是什么？本年 ，医药代表存案 制的出台成为中国医药人最热议的话题，300万医药代表将来 将何往 何从？本年 ，是中国医药行业转型变更 的要害 一年，将来 是否可以或许 连续 向好，是否会呈现 波折 和重复 ？

9月23日，辉瑞年夜 中华区总裁吴晓滨出席2017年中国医药企业家科学家投资家年夜 会，时代 接收 E药司理 人专访，对2017年中国医药行业最新的变更 和最受存眷 的话题进行懂得 读。

▌1、跨国药企为何调剂 在华研发中间 ？

E药司理 人：近段时光 多家跨国医药公司在中国的研发中间 有一些调剂 ，您以为 后面推进 的身分 有哪些？

吴晓滨：每个公司可能有本身 的计谋 考量，从我对行业的懂得 来讲，可能这个转变 最重要 原因在于研发效力 。从全球的角度上来讲，至公 司的研发效力 比拟 低，现实 上不令人满足 。反却是 一些比拟 小的公司研发效力 比拟 高。是以 良多 至公 司此刻 有一个转型，就是怎么样更多的和这些早期研发的小公司进行合作，怎么样把研发的生态体系 更多地扩大 到与小研发公司以及科研院校的合作上。从全球结构 上，可能企业要从头 思虑 至公 司一些传统的研发模式是不是到了须要 改造 的阶段。

E药司理 人：依照 这个逻辑，将来 是否有更多在华跨国公司会在研发中间 或研发模式上有年夜 的变更 ？

吴晓滨：假如 要调剂 也不只是在中国的调剂 ，这些至公 司必定 是全球性的调剂 。中国已经成为全球第二年夜 市场，跨国公司在中国的成长 力度必定 不会放松，而是会年夜 幅度增强 ，包含 研发在内。至于以什么样的模式进行研发，这是至公 司在全球都要斟酌 的一个题目 。

我国此刻 有良多 利好新闻 ，今天在中国医药企业家科学家投资家年夜 会上也看获得 ，国度 药监体系 近两年的改造 力度很是 年夜 ，对立异 药的推进 力度之年夜 前所未有。非论 是跨国公司，仍是 本土企业，当前改造 对立异 药的不竭 推动 对企业来说都是好新闻 。

E药司理 人：辉瑞接下来对中国研发的整体策略和结构 是如何 的？会斟酌 基于这种研发效力 的晋升 往 做一些变更 或调剂 吗？

吴晓滨：辉瑞在中国已经有两个研发中间 ，我们在中国的研发中间 有1000多名员工。国度 新药准进 轨制 的改造 对辉瑞是一个很是 年夜 的鼓舞，我信任 辉瑞在研发方面会不竭 的加鼎力 度。将来 必定 会产生 的标的目的 性的趋向 是，一是无论是研发、出产 ，仍是 其他方面，企业在中国市场的投进 必定 会增年夜 ；二是企业和本土机构、本土院校及科研机关的合作必定 会增强 。

▌2、医药代表存案 制若何 落地？

E药司理 人：这段时光 医药代表存案 制备受行业存眷 ，您怎么对待 该轨制 的出台对全部 中国药品发卖 系统 的影响？

吴晓滨：医药代表存案 制的草案在标的目的 上很是 好。现实 上，在我国医药代表仍是 一个新闹事 物，曩昔 没有这个职业，后来经外企引进来，2015年才列进 人社部的职业年夜 典，成为一个著名 分的职业。

医药行业是一个特别 的行业。行业里面谁最懂医药呢？必定 是研发药的厂家。他们做了大批 的临床实验 ，对药的懂得 更深入 ，包含 对什么样的病人适合 ，副感化 是什么，禁忌是什么，什么样的病人在什么样的情形 下应用 后果 会怎么样等等。这些工作 须要 厂家可以或许 明白 地、原底本 当地 传递给医疗机构，这是全世界共用的做法。医药代表起到的是传递科学、医学常识 和传递药品信息的感化 ，假如 没有医药代表，很难或者做不到这一点。就像卖飞机的厂家，假如 不给买家配备技巧 员和供给 培训，飞机是没法飞上天的。

题目 在于，曩昔 一段时光 良多 处所 变了味，重要 表现 在现实 上一些医药代表不懂医也不懂药，甚至对本身 的药是干什么的也不明白 。所以国度 必定 要对这块增强 监管，让其回回 到医药代表的实质 。医药代表是向大夫 传递最新药品资讯，并肩负向大夫 收集临床应用 反馈的义务 。所以我们呼吁医药代表必需 有，但医药代表的监管必需 有，医药代表职业本质 的请求 也必需 有，必需 具备必定 的进修 才能 和药品常识 才干 成为医药代表。

E药司理 人：医药代表存案 制推下往 的话，是不是对企业工作开展已经发生 了一些影响？在政策推广上，应当 若何 让政策更好地履行 落地？您有哪些建议？

吴晓滨：必定 会有影响，对于一些原来 就在做信息传递的正规企业，这应当 是一个利好的新闻 。而对于有些企业里面不年夜 懂医药的员工，这个课要赶紧 补上。

起首 ，国度 要下决心对医药代表的准进 门槛进行设定。一是对学历要有必定 请求 ，除此之外，国度 要有一个测验 轨制 也很是 主要 ，不管是学什么必需 要颠末 必定 的测验 ，使其具备一线信息传递的功效 。好比 说，认证测验 要包含 两方面，一是最基础 的必需 把握 医学、药学常识 ；二是必需 要懂得 药自己 的常识 和信息；三是律例 层面上必需 合规，必需 懂得 对道德水准上的请求 。

医药行业是监管最严厉 的一个行业，信息传递者对医药必定 要很是 懂得 ，包含 国度 的律例 等。举个例子，一个厂家的产物 可能做了良多 类临床实验 ，有些临床实验 后果 好一些，有些可能没有那么显明 。作为信息推广员，不克不及 只挑有利信息往 传递，这现实 上是不道德，必定 要给大夫 很是 周全 的信息，是对一线医药代表的请求 。

▌3、医药行业转型变更 的将来 走向？

E药司理 人：我们看到全部 中国医药财产 正在阅历 比拟 要害 的变更 或者转型。将来 要到达 预想的好成果 还须要 很长时光 ，这中心 可能会存在良多 不断定 性，您以为 这里面最年夜 的不断定 性身分 是什么？

吴晓滨：不断定 身分 有两个，第一是国度 政策会不会连续 ，这是最年夜 的一个身分 。任何一个改造 的阻力城市 很是 年夜 ，良多 工作 有惯性，要打破这种惯性走向高质量、高尺度 、高请求 、高监管，现实 上还须要 包含 当局 、企业界、产业 界的连续 不竭 的尽力 ，所以政策的连续 性很是 主要 。

第二点是，国度 全部 产业 的才能 到底能在多长时光 内快速跟上。

此中 ，才能 包含 两方面：一是新药开辟 的才能 ，到今朝 来讲“first in class”的药还没有，“Me too”的药有一些，“me better”的药也还很少。此刻 我们已经看到了曙光，国外科研机构、年夜 药企的人才回国，加上本钱 对新药开辟 的助推，以及良多 本土企业也在这方面做了大批 工作，可是 新药研发尤其是立异 才能 扶植 仍然须要 时光 。

二是国度 今朝 正在开展的仿造 药一致性评价，这是关系到平易近 生的题目 。新药可能是解决了一些医疗需求，但必定 不克不及 忘却 国度 是十几亿生齿 的年夜 国，2014年中国人均医疗卫生用度 为420美元，远低于美国的9400美元，所以不克不及 走和美国一样的途径 。国度 良多 的普药、质量好的品牌仿造 药，可以或许 解决国度 医疗卫生可能95%的题目 ，这一点是不克不及 疏忽 的。