工商总局：药品医疗器械保健食物 特别 医学用处 配方食物 告白 审查宣布 尺度 （收罗 看法 稿 ...

9月29日，国度 工商总局为进一步规范药品、医疗器械、保健食物 、特别 医学用处 配方食物 的告白 宣布 行动 ，草拟 和宣布 了《药品医疗器械保健食物 特别 医学用处 配方食物 告白 审查宣布 尺度 》（收罗 看法 稿）。以下是收罗 看法 稿全文：

药品医疗器械保健食物 特别 医学用处 配方食物 告白 审查宣布 尺度

（收罗 看法 稿）

第一条 为了包管 药品、医疗器械、保健食物 和按药品告白 治理 的特别 医学用处 配方食物 告白 真实、正当 、科学，制订 本尺度 。

第二条 宣布 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，应该 遵照 《中华国民 共和国告白 法》（以下简称《告白 法》）《中华国民 共和国食物 平安 法》《中华国民 共和国药品治理 法》《中华国民 共和国反不合法 竞争法》《中华国民 共和国药品治理 法实行 条例》《医疗器械监视 治理 条例》及国度 有关划定 。

第三条 下列药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 不得宣布 告白 ：

（一）*** 品、精力 药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；

（二）部队 特别 药品；

（三）医疗机构制剂；

（四）国务院食物 药品监视 治理 部分 依法明令结束 或者制止 出产 、发卖 和应用 的药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 。

第四条 处方药和特别 医学用处 配方食物 中特定全养分 配方食物 ，只能在国务院卫生行政部分 和国务院食物 药品监视 治理 部分 配合 指定的医学、药学专业刊物上宣布 告白 ，不得在民众 传布 前言 宣布 告白 或者以其他方法 进行以大众, 为对象的告白 宣扬 。不得以赠予 医学、药学专业刊物等情势 向大众, 宣布 该类告白 。

第五条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 产物 名称宣扬 ，应该 与食物 药品监视 治理 部分 同意 注册或存案 的证实 文件相一致，在告白 中，不得以任何非药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 名称取代 产物 名称进行宣扬 。

告白 中不得以注册商标取代 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 产物 名称进行宣扬 ，但经同意 作为药品商品名称应用 的文字型注册商标除外。

不得应用 处方药或特定全养分 配方食物 的名称为各类 运动 冠名进行告白 宣扬 。处方药或特定全养分 配方食物 的名称与其商标、出产 企业字号雷同 的，不得应用 该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的前言 变相宣布 告白 ，也不得应用 该商标以及企业字号为各类 运动 冠名进行告白 宣扬 。

第六条 告白 内容涉及药品顺应 症或者功效 主治；医疗器械实用 范畴 、感化 机理或者机能 构造 及构成 ；保健食物 保健功效 、产物 功能 成份/标记 性成份及含量、合适 人群或者食用量和特别 医学用处 配方食物 实用 人群等宣扬 ，应该 以食物 药品监视 治理 部分 同意 注册或存案 的证实 文件为准。不得进行扩展 或者恶意隐瞒的宣扬 ，不得含有证实 文件以外的理论、概念 等内容。

第七条 药品告白 中应该 明显 标明禁忌、不良反映 ；医疗器械产物 注册证实 文件中有禁忌内容、留意 事项的，告白 中应该 明显 标明“禁忌内容或者留意 事项详见仿单 ”。

处方药告白 应该 明显 标明“本告白 仅供医学药学专业人士浏览 ”；非处方药告白 应该 明显 标明“请按药品仿单 或者在药师领导 下购置 和应用 ”。

推举 给小我 应用 的医疗器械告白 ，应该 明显 标明“请细心 浏览 产物 仿单 或在医务职员 的领导 下购置 和应用 ”。

保健食物 告白 应该 明显 标明“本品不克不及 取代 药物”。

特别 医学用处 配方食物 告白 应该 明显 标明“请在大夫 或者临床养分 师领导 下应用 ”。

第八条 药品、医疗器械和保健食物 告白 中必需 明显 标明产物 名称、出产 企业或者或证件持有者名称、忠言 语、告白 同意 文号、注册证号或存案 号、非处方药专用标识（OTC）、保健食物 标识和保健食物 不合适 人群。

特别 医学用处 配方食物 告白 必需 明显 标明产物 名称、出产 企业名称、实用 人群、特别 医学用处 配方食物 告白 忠言 语和告白 同意 文号。

经审查同意 的药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，在广播电台或仅以音频方法 宣布 时，可不播出告白 同意 文号。

以非处方药商品名称为各类 运动 冠名进行告白 宣扬 的，可以只宣布 药品商品名称。

第九条 药品和医疗器械告白 中，顺应 症、功效 主治或实用 范畴 涉及改良 和加强 性功效 内容的，必需 以食物 药品监视 治理 部分 同意 注册或存案 的证实 文件为准。

报纸头版、期刊封面不得宣布 含有前款内容的告白 。电视台、广播电台不得在7:00—22：00宣布 含有前款内容的告白 。

第十条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 宣扬 应该 科学正确 ，不得含有下列内容：

（一）表现 功能 的断言或者包管 ；

（二）阐明 治愈率或者有用 率；

（三）与其他药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 的功能 和平安 性或者其他医疗机构办事 比拟 ；

（四）应用 告白 代言人做推举 、证实 ；

（五）违背 科学纪律 ，昭示 或暗示包治百病，顺应 所有症状的；

（六）昭示 或者暗示正常生涯 和治疗病症所必须 等内容的；

（七）无法证实其科学性的所谓“研讨 发明 ”“试验 或数据证实 ”等方面的内容；

（八）应用 花费 者缺少 专业技巧 常识 和经验的弱点，应用 超越 产物 注册或存案 证实 文件以外的专业化术语或不科学的用语描写 该产物 的特点 或感化 机理。

（九）昭示 或暗示能敷衍 现代严重 生涯 和升学、测验 等须要 ，可以或许 辅助 进步 成就 、使精神 茂盛 、加强 竞争力、增高、益智等内容的；

（十）“平安 ”“平安 无毒副感化 ”“毒副感化 小”，昭示 或暗示成分为“自然 ”，因而平安 性有包管 等内容的；

（十一）经由过程 宣扬 某些成分的感化 ，扩展 宣扬 药品和保健食物 产物 注册或存案 证实 文件以外的功能 ，误导患者或花费 者的；

（十二）直接或者间接鼓动 肆意 、过量应用 药品、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 的；

（十三）保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 扩展 合适 人群或实用 人群范畴 ，昭示 或者暗示合适 所有症状及所有人群；

（十四）保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 涉及疾病预防、治疗功效 ，应用 医疗用语或者易使该商品与药品、医疗器械相混杂 的用语；

（十五）保健食物 告白 涉及国务院相干 部分 调剂 保健食物 功效 后已经撤消 的保健功效 ，或者夸张 保健食物 功能 。

除保健食物 告白 外，其他任何食物 告白 都不得宣扬 保健功能 ，也不得呈现 易使倾销 的食物 与保健食物 或者特别 医学用处 配方食物 相混杂 的内容。

第十一条 非处方药和推举 给小我 应用 的医疗器械告白 不得应用 大众, 对于医药学常识 的缺少 ，应用 大众, 难以懂得 和轻易 引起混杂 的医学、药学术语，造成大众, 对于药品和医疗器械功能 与平安 性的曲解 。

第十二条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，应宣扬 和领导 公道 应用 ，不得含有以下内容：

（一）不科学的表述或者应用 不适当 的表示 情势 ，引起大众, 对所处健康状态 和所患疾病发生 不需要 的担心 和胆怯 ，或者使大众, 曲解 不应用 该产物 会患某种疾病或加沉痾 情的；

（二）含有“无效退款、保险公司保险”等包管 内容；

（三）含有“评选 、排序、推举 、指定、选用、获奖”等综合性评价内容；

（四）药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 含有“热销、抢购”等内容，药品和医疗器械告白 含有“试用”等内容；

（五）药品和医疗器械告白 含有“家庭必备、免费治疗、免费赠予 ”等内容，或者含有以药品和医疗器械作为礼物 或奖品等促销内容，以及传播鼓吹 免费发放、赠予 治疗某种特定疾病的册本 、期刊、印刷品、音像成品 等引诱 性内容。

第十三条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，不得含有应用 国度 机关及其工作职员 、医药科研单元 、学术机构、行业组织、医疗机构或者专家、大夫 、患者或者花费 者的名义和形象作证实 的内容。

药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，不得含有部队 单元 或者部队 职员 的名义、形象。不得应用 部队 设备 、举措措施 从事告白 宣扬 。

第十四条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 ，不得含有涉及公共信息、公共事务 或其他与公共好处 相干 联的内容，如各类疾病信息、经济社会成长 结果 或医药科学以外的科技结果 。

第十五条 制止 应用 消息 报道情势 、医疗资讯办事 类专题节目（栏目）或以先容 健康、摄生 常识 等情势 宣布 或变相宣布 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 。

制止 宣布 变相倾销 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 的医药健康摄生 类册本 、期刊、印刷品、音像成品 告白 。

在针对未成年人的民众 传布 前言 上不得宣布 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 。

药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 中不得以未成年报酬 诉求对象，不得以未成年人名义和形象先容 以上有关商品。

第十六条 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 中不得含有医疗机构的名称、地址、接洽 方法 、诊疗项目、诊疗方式 以及有关义诊、医疗咨询德律风 、开设特约等医疗办事 的内容。

应用 互联网宣布 药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 的，必需 按本尺度 申请同意 ，未经同意 不得宣布 。

第十七条 依照 本尺度 第七条、第八条划定 必需 在药品、医疗器械、保健食物 和特别 医学用处 配方食物 告白 中呈现 的内容，其字体和色彩 必需 清楚 可见，易于识别 。上述内容在电视、片子 、互联网、显示屏等媒体宣布 时，呈现 时光 不得少于5秒。

第十八条 违背 本尺度 宣布 告白 ，《告白 法》及其他法令 律例 有划定 的，按照 有关法令 律例 划定 予以处分 。法令 律例 没有划定 的，对负有义务 的告白 主、告白 经营者、告白 宣布 者，责令矫正 处以一万元以上三万元以下的罚款。

第十九条 本尺度 自  年  月  日起施行。1998年国度 工商行政治理 局第86号召 修订颁布 的《食物 告白 宣布 暂行划定 》、2005年5月24日国度 食物 药品监视 治理 部分 制订 的《保健食物 告白 审查暂行划定 》、2007年3月3日国度 工商行政治理 总局、国度 食物 药品监视 治理 局令第27号颁布 的《药品告白 审查宣布 尺度 》、2009年4月28日国度 工商行政治理 总局、卫生部、国度 食物 药品监视 治理 局令第40号颁布 的《医疗器械告白 审查宣布 尺度 》同时废除 。