院士曝复方丹参滴丸圈套 ，天士力紧迫 否定 ！

十年纠葛，将复方丹参滴丸背后的天士力和院士李连达拖进 了一波三折的罗生门。

▍谁在扯谎 ？

昨日（15 日）下战书 ，天士力紧迫 宣布 《天士力医药团体 股份有限公司关于媒体报道相干 情形 的阐明 》，回应李连达院士颁发 的《丹参滴丸三期临床惨遭掉 败，丧失 惨重，教训惨痛》一文，指出该文“编造吸引眼球的虚伪 题目 ，内容与事实严重不符”，是“违法的”、“过错 的”。

天士力经由过程 官方微信平台的声明

14日，李连达签名 文章《丹参滴丸三期临床惨遭掉 败，丧失 惨重，教训惨痛》开端 在科学网其小我 博客上颁发 并敏捷 传布 ，在这一博文中，作者表现 复方丹参滴丸1997年向美国FDA申请注册，至今已20年，直指其“吹法螺 在前，掉 败在后，始于谣言 ，毁于诈骗 ”，并具体 在博文平分 析了三期临床实验 掉 败的原因。

李连达在科学网宣布 的质疑文章

对此，天士力昨日在阐明 文件中回应称：

“公司于2017年8月31日宣布 的《关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情形 的通知布告 》（临 2017-47）中所论述 的内容是客不雅 、严谨的事实，并实时 做了信息表露 ：FDA确定 了T89-07-CAESA 临床实验 的价值，指出实验 第六周时T89的高、低剂量治疗组相对抚慰 剂组和三七组对进步 平板活动 时光 在p<0.05统计学程度 上具有明显 意义，临床实验 现实 统计成果 p值为0.02，并且 活动 时光 进步 的趋向 和速度 的临床意义明显 ；第周围 的点对点比拟 成果 统计学临界明显 ； 公司在已完成的Ⅲ期临床实验 的基本 上，补充 一个六周统计明显 的验证性实验 ， 用于知足 美国FDA新药申请的请求 ；FDA批准 在递交新药申请（NDA）前，公司可公然 颁发 本实验 成果 。 ”

“这是依据 美国FDA新药申报律例 请求 ，在前期临床试验 已经取得有用 的临床成果 基本 长进 行的弥补 验证性试验 ，是复方丹参滴丸新药申报过程 的持续 推动 ；FDA确定 了T89-07-CAESA临床实验 价值，确定 了实验 药物的平安 性、有用 性、质量可控性，完美 实验 和申报工作还在进行中，而李连达却居心 曲解 事实，声称‘丹参滴丸三期临床惨遭掉 败’、‘药物无效’，这显明 属于倒置 长短 、恶意毁谤 。”

因为 今朝 FDA官方文件尚未颁布 ，各不相谋 的两边 ，毕竟 谁在扯谎 ，依然不得而知。

久长 以来，复方丹参滴丸被作为中药现代化和国际化的主要 冲破 口。

事实上，就在统一 天，复方丹参滴丸方才 呈现 在浙江小学新增设的中医药讲义 中，这篇《神奇丹参闯世界》的文章中写到：“日前，复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床实验 ，成果 即将揭晓。新闻 传来，当即 引起颤动 ，这意味着复方丹参滴丸有看 成为我国第一例获得FDA经由过程 的中成药。”

天士力丹参滴丸进进 浙江小学中医药讲义 ，“神奇丹参闯世界”

▍十年恩仇

这不是李连达和天士力之间第一次就复方丹参滴丸爆发如斯 剧烈 的冲突。

公然 材料 显示，李连达2003年，被选 为中国工程院院士。2008年因论文造假，被浙江年夜 学解职 药学院院长职务。

浙江年夜 学消息 讲话 人以书面的情势 就此事对媒体颁布 了黉舍 的查询拜访 成果 和处置 决议 ，称“论文造假事务 ”重要 是李连达院士所带的博士后小我 行动 ，其他作者并不知情。

而依据 那时 媒体报道， “论文造假事务 ”产生 后，李连达曾对外界公然 表现 ，是由于 他执意要颁布 复方丹参滴丸存在严重副感化 的研讨 成果 ，导致后者借论文造假对他进行报复。

公然 材料 显示，昔时 举报李连达论文造假的是医学博士祝国光——后者那时 是天士力的高等 参谋 。

而另一边，天士力方面在接收 媒体采访时表现 ，李连达除了院士的身份，仍是 其最年夜 竞争敌手 ——国内某有名 药企、最年夜 的出产 “复方丹参片”的企业的首席科学家，天士力方面以为 ，李连达此刻 是“复方丹参片”的好处 代言人，论文和科研背后现实 是为天士力竞争企业代言所做出的一系列“动作”。

2014年9月，经天津市第一中级国民 法院和天津市高等 国民 法院两审法院审理作出终审讯 决：李连达补偿 天士力经济丧失 国民 币30万元。

但工作 并未就此终结。

“判决生效后，李连达不单 不依照 法令 判决实行 其应尽任务 ，相反却以科学家自居，将没有任何根据 的不实谈吐 变本加厉的屡次在收集 上公然 分布 ，这是违背 法令 划定 和违反 科学道德精力 的行动 。”天士力昨日《阐明 》中表现 。

赛柏蓝留意 到，在科学网的李连达小我 博客里，2014年判决生效后至今，李连达对复方丹参滴丸提出质疑的文章仍在陆续抛出。

李连达在科学网宣布 了多篇文章

不仅如斯 ，加倍 戏剧性的是，曾经作为天士力高等 参谋 、举报李连达学术造假的祝国光，几年后竟也呈现 在对复方丹参滴丸提出挑衅 的步队 中。

2016年12月10日薄暮 开端 ，科学网上一篇签名 为《祝国光：天士力公司在美国临床实验 上的圈套 》的文章开端 在伴侣 圈普遍 传布 ，内容直指天士力明星产物 复方丹参滴丸是国际药物申请史上的圈套 。

文章以为 ，“天士力公司在中国境内宣扬 “复方丹参滴丸”经由过程 美国FDA”申请，而真正在美国申请的药是“丹通尼克胶囊”。滴丸和胶囊是分歧 剂型的药，从药学上看“丹通尼克胶囊”和“复方丹参滴丸”是二种分歧 的药。制作 工艺完整 分歧 ，CGMP的请求 完整 分歧 ，制药中最焦点 的CMC文件完整 纷歧 样。”

尽管事发在周六，但此文一出，刹时 在收集 激发 热议，微信伴侣 圈内大批 转发。天士力方面随后当即 回应称，“关于这篇文章，内容严重不实，其恶意传布 将会给我公司品牌和正常经营造成严重影响。为此，我公司已于发文当日致函科学网，请求 科学网撤销该篇文章。”

小小的丹参滴丸背后，毕竟 躲 了什么样的故事，跟着 复方丹参滴丸在美国三期临床实验 走向终点，谁在扯谎 ，谁穿上了天子 的新装，答案 将近 揭开了。