药企被充公 GMP证书，3个药品撤消 挂网，不良记载 1次

真惨，GMP证书被辽宁本地 药监局收回，这家药企在四川的药品就当即 被撤消 挂网采购，而且 企业还被赐与 不良记载 1次。

9月14日，四川药械采购官网上颁布 了《川药采联办〔2017〕25号关于结束 部门 药品上彀 采购并赐与 不良记载 的通知》，年夜 连天宇奥森制药有限公司由于 本年 4月27日被辽宁省食药监局收回，而在申述 期内没能从头 获得GMP证书，是以 被四川省药械集中采购工作联席会议办公室列进 一般不良记载 ，而且 被撤消 4个产物 的四川省集平分 类采购的资历 ，四个产物 分辨 为：胆舒软胶囊（规格：120mg*30粒/盒）、阿法骨化醇软胶囊（规格：0.25ug*20粒/盒）、氢溴酸右美沙芬软胶囊（规格：15mg*24粒/盒）。GMP指《杰出 药品出产 规范》（Good Manufacture Practice,GMP），是领导 药品出产 和质量治理 的律例 ，是药企最基础 的天资 ，缺乏 GMP证书而被撤消 响应 的天资 是理所当然。

然而，年夜 连天宇奥森制药有限公司当初被收回GMP证书的原因是什么呢？医疗之家记者查询发明 ，本来 在2017年4月，经年夜 连市食物 药品监视 治理 局检讨 ，发明 年夜 连天宇奥森制药有限公司因持久 停产，厂房、举措措施 、装备 等无法坚持 连续 的验证状况 ，所以这才有了GMP证书被收回，也是以 才有了此次3个药品被撤消 挂网，并被列进 不良记载 。

川药采联办〔2017〕25号关于结束 部门 药品上彀 采购并赐与 不良记载 的通知

各市（州）卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相干 药品出产 及经营企业：

依据 国度 食物 药品监视 治理 局2017年4月28日宣布 的《辽宁省食物 药品监视 治理 局关于收回药品GMP证书的通知》，年夜 连天宇奥森制药有限公司GMP证书（编号：LN20130014）被依法收回。

经省药械集中采购办事 中间 核查，该企业未能在申述 期内从头 取得GMP证书。依照 《四川省药品上彀 买卖 出产 经营企业不良记载 治理 措施 （试行）》第四条第六款划定 ，对被收回GMP证书的年夜 连天宇奥森制药有限公司列进 一般不良记载 ，撤消 该企业出产 的阿法骨化醇软胶囊(规格：0.25μg*20粒 /盒)等3个品规介入 四川省集平分 类采购的资历 和成果 。

本通知从颁布 之日起履行 。

                  四川省药械集中采购工作

                      联席会议办公室

                      2017年9月12日