总局宣布 2017年第20期国度 医疗器械质量通知布告

█国度 食物 药品监视 治理 总局颁布 了2017年第20期国度 医疗器械质量通知布告 ，对无创主动 丈量 血压计（电子血压计）1个品种145台产物 的质量监视 抽检情形 进行了通知布告 。此中 被抽检项目不合适 尺度 划定 的医疗器械产物 ，涉及8家医疗器械出产 企业的1个品种9台；被抽检项目为标识标签、仿单 等项目不合适 尺度 划定 的医疗器械产物 ，涉及17家医疗器械出产 企业的1个品种25台；抽检项目全体 合适 尺度 划定 的医疗器械产物 涉及61家医疗器械出产 企业的1个品种115台。

今朝 国度 食物 药品监视 治理 总局已请求 不合适 尺度 划定 产物 企业及代办署理 人地点 地食物 药品监视 治理 部分 对相干 企业进行查询拜访 处置 ，并请求 相干 省级食物 药品监视 治理 部分 实时 将处理 情形 向社会颁布 。