恒瑞医药专利案胶葛 背后：常识 产权意识待增强

9月12日，恒瑞医药就其重磅药阿帕替尼被诉侵权事宜宣布 澄清通知布告 ，称公司向国度 常识 产权局专利复审委员会提出针对宣创生物的相干 专利权的无效宣布 恳求 ，复审委员会已鉴定 宣创生物的ZL201510398190.1号专利权全体 无效。

事发于几个月前，宣创生物将恒瑞医药以侵略 “烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方式 和利用 ”（专利号：ZL201510398190.1）发现 专利权为由，恳求 北京常识 产权法院判令恒瑞医药当即 结束 侵权行动 ，即结束 出产 、发卖 阿帕替尼，并补偿 经济丧失 100万元。

截至9月11日，法院尚未就该诉讼断定 开庭时光 ，亦未进行审理。恒瑞医药表现 ，宣创生物诉讼恳求 已无事实基本 ，今朝 尚不知悉宣创生物是否会就公司侵略 其专利权案提出撤诉；亦不知悉宣创生物是否会就该无效宣布 恳求 决议 书向北京市常识 产权法院提出诉讼。宣创生物相干 负责人在接收 21世纪经济报道记者采访时表现 ，进一步的盘算 要看董事会将来 的决定 。

北京不雅 韬律师事务所合股 人杨帆律师向21世纪经济报道记者指出，常识 产权诉讼已经成为全球范畴 内市场竞争有用 的手腕 之一，专利战已经成为扼制敌手 较为直接的兵器 。在与国际接轨的年夜 布景 下，国内药企专利维护 意识和程度 须要 尽快进步 。

恒瑞医药专利胶葛

材料 显示，阿帕替尼是恒瑞医药自立 研制的国度 1.1类小分子靶向新药，2014年10月获CFDA同意 上市并用于临床治疗晚期胃癌，同时肺癌、肝癌等多个顺应 证也正在拓展中。

阿帕替尼也是进进 国度 医保目次 名单的36个品种之一。作为恒瑞首个抗肿瘤立异 药，阿帕替尼上市昔时 在仅有胃癌一个顺应 症的情形 下便获得跨越 3亿元发卖 事迹 ，跟着 新顺应 症不竭 拓宽，阿帕替尼被以为 将来 有看 成为超20亿元的重磅品种。

一旦败诉，恒瑞医药将无法正常进行阿帕替尼出产 。不外 ，其在通知布告 中夸大 ，阿帕替尼片2016年发卖 收进 未到达 公司比来 一期经审计净资产尽 对值的10%，假如 宣创生物诉公司侵略 专利权案呈现 晦气 判决，亦不会影响公司的日常经营成长 。

据懂得 ，2016年10月27日，宣创生物公证购置 了恒瑞医药出产 的阿帕替尼，并委托上海医药产业 研讨 院进行晶型剖析 。昔时 11月17日，上海医药产业 研讨 院得出恒瑞医药出产 的阿帕替尼与宣创生物供给 的甲磺酸阿帕替尼原料药晶型一致的结论。随后宣创生物提起了诉讼。

恒瑞医药应对也很敏捷 。通知布告 显示，该公司于2017年3月16日收到相干 法令 文书，获悉被告状 事宜。公司于3月28日向国度 常识 产权局专利复审委员会（下称专利复审委员会）提出针对宣创生物的ZL201510398190.1号专利权的无效宣布 恳求 。专利复审委员会已于8月31日决议 宣创生物的该专利权全体 无效。

据懂得 ，恒瑞医药阿帕替尼的上市时光 要远早于涉事专利的申请时光 。早在2011年8月，恒瑞医药开端 向国度 食物 药品监视 治理 总局药品审评中间 提出该药的上市申请。2014年12月，阿帕替尼作为重年夜 新药创制科技重年夜 专项主要 科技结果 被获批上市。

依据 工商注册信息，宣创生物从事生物、化工技巧 、产物 检测技巧 、机械装备 技巧 范畴 内的技巧 开辟 、技巧 让渡 、技巧 咨询、技巧 办事 ，化工原料（除危险化学品、监控化学品、烟花爆仗 、平易近 用爆炸物品、易制毒化学品）、剖析 检测仪器、机械装备 的发卖 。

据懂得 ，宣创生物成立于2013年12月16日，股东都是天然 人。该公司一位负责人向21世纪经济报道记者表现 ，今朝 已经申请了大要 40多件发现 专利，获得授权近10件。

此前宣创生物代办署理 人、北京三聚阳光常识 产权代办署理 有限公司合股 人李红团向媒体先容 ，涉案专利是宣创生物2015年7月8日提交的专利申请，优先权日期为2014年7月8日，并于2016年4月27日获得授权。李红团以为 ，恒瑞医药出产 的阿帕替尼落进 了宣创生物上述发现 专利的权力 请求 维护 范畴 。

对于与恒瑞医药的专利胶葛 ，上述负责人表现 今朝 不便利 亮相 ，但其表现 ，该公司也是由专业的医学团队组成 ，也在进行出产 预备 ，但具体的进展不便利 流露 。

上述负责人也向21世纪经济报道记者表现 ，他们是看好恒瑞医药阿帕替尼的远景 ，剖析 其专利申请情形 ，然后科研职员 进行研发，再针对性申请专利，获得授权，走仿造 药的途径 。对于提起侵权诉讼上述负责人未有更多亮相 。

专利意识单薄 的隐患

恒瑞医药在医药范畴 素有“研发一哥”之称，今朝 拥有一支2000多人的研发团队，此中 1000多名博士、硕士及100多名外籍雇员，每年投进 发卖 额10%摆布 作为研发资金，申请了400余项发现 专利，此中 立异 药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。

杨帆指出，常识 产权诉讼已经成为全球范畴 内市场竞争有用 的手腕 之一，特殊 是专利战，更是成为扼制敌手 较为直接的兵器 。不外 ，恒瑞医药阿帕替尼申请相干 专利似乎还有“空缺 之处”。

还有 业内助 士猜测，这也可能是由于 制药企业在进行专利公然 时，出于维护 贸易 秘密 的斟酌 ，会对部门 要害 性的技巧 选择不申请专利，从而避免要害 信息被公然 。企业做此决议 年夜 大都 是基于对自身焦点 技巧 的信念 ，信任 竞争者难以复制胜利 。

对于这个猜测，21世纪经济报道记者接洽 了相干 负责人，但截至发稿对方未作答复 。

现实 上，由于 此前国内药企年夜 多以仿造 药为主，在常识 产权方面意识仍然单薄 ，跟着 技巧 成长 、人才引进，中国药企也在逐渐走向研发立异 的途径 ，但良多 企业疏忽 专利，一些企业过后 解救 的被动做法，实则并晦气 于立异 研发。提进步 行完整 的专利结构 显得尤为主要 。

杨帆指出，专利诉讼题目 不在于索赔用度 ，而是在于争夺 法院宣布 禁令，即判令结束 侵权，从而使得侵权方无法持续 从事出产 经营运动 。宣创生物一位负责人向21世纪经济报道记者表现 ，国外也有良多 相似 专利事务 ，但良多 都是至公 司对小型有专利技巧 的企业进行并购。

先健科技一位负责人向21世纪经济报道记者表现 ，今朝 国际上良多 企业在自身研发的时辰 经常会应用 专利门槛维护 本身 ，也会防止本身 落进 其他人的发现 专利权力 请求 维护 范畴 。一旦落进 了对方的专利维护 范畴 ，很年夜 一种可能就是为了更好的成长 追求 与对方进行合作，要么就是久长 的专利讼事 拉锯战。