admin 发表于 2020-12-24 00:16:09

干化学儿童生化参考值范围的建立与临床诊断应用参考

在某城市的张女士带着1岁的女儿到医院体检,生化检测报告单上CK(肌酸激酶)、LDH(乳酸脱氢酶)这几栏标注着上升的箭头。稍有常识的人都知道,这说明孩子的这几项指标高于参考值。“医生,我的孩子是不是有心脏病啊?我百度了一下,这个几个指标都是检查心脏病的”,张女士焦急地问医生。然而医生却告诉她:“这个参考值是成年人的,儿童高点没事。”http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534005308035580.jpg张女士纳闷了,为什么儿童的验血单却要用成人的标准作参考?
事实上,目前我国儿童生化检验指标参考值的确没有“儿童版”。近年来,国家卫计委颁布了一系列成人临床常用检验指标的参考区间,但适用于儿童的相关标准仍是空白。在国外,儿童检验参考区间的研究也远晚于成人,目前,只有少数几个国家有研究成果应用于儿童临床检验。
目前,中国儿童生化检验指标的参考区间,只能参考卫生行业成人标准、临床检验操作规程,以及试剂说明书和书籍等提供的资料,从全国儿童检验指标来看,的确“参考值”有点乱。儿童不是成人的“缩小版”,他们的代谢水平以及疾病的临床特点不同于成人,儿童处于生长发育阶段,有些检验指标由于年龄和性别不同而存在很大差异。
因儿童的自身特点,各年龄段的代谢及身体各组织、器官功能均有差异,此期间儿童检测项目值明显不同于成人;而且儿童生化检验指标随年龄增长发生动态改变,不同于成人。使得儿童检验指标参考区间的制定更加困难,目前,中国尚无全国性的儿童检验值参考区间。
临床儿科专家表示,无论引用国内成人或国外儿童的参考区间标准,都缺乏中国儿童的数据支持和实际情况,存在一定的医疗和用药风险。
为此,相关领域的专家基于奥森多干化学检测系统,通过大样本调查分析,建立了中国首个基于大样本的儿童干化学参考区间并发布用于临床(心肌酶谱、肝功电解质)。这是以中国儿童大样本调查和建立的儿童生化参考值,将为儿童生化检测和临床诊断提供参考。本参考值区间范围调查的特点是:
(1)参考值符合儿童实际:调查对象为中国儿童;(2)样本量大:入组个体 6322例;(3)调查对象年龄涵盖范围广:1-18岁各个年龄段,分别进行分组分析;(4)检测方法诊断性强:其参考区间调查使用VITROS 5600干生化检测系统。http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534171657042302.png表1. 1~<18岁健康人群性别及年龄特异的心肌酶谱参考区间(n=6322)http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534180622044306.png表2. 1~<18岁健康人群性别及年龄特异的肝功参考区间(部分项目)(n=6322)http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534197602070032.pnghttp://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534247557028967.png表3. 1~<18岁健康人群性别及年龄特异的电解质参考区间(n=6466)http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534221827052592.png另外,肾功、血脂的参考范围会陆续发布,敬请期待!
此参考值区间的建立可为临床关于儿童及青少年疾病的临床诊断、预后判断、疗效评价助力,同时为医院检验结果互认、其他临床检验项目参考区间的建立提供参照及借鉴依据。
奥森多医疗是全球体外诊断先锋力量,有着超过80年历史。由于其干化学快速准确,生化免疫一体机急诊适用性、精益理念急诊流水线整体解决方案,已得到了广泛认可,目前已成为中国市场重要的急诊检测设备、试剂及急诊实验室整体解决方案提供商之一。
生化和免疫一管血检测——奥森多VITROS 5600为免疫生化一体机,包含62项生化项目检测、40余项免疫项目检测,实现生化免疫一管血检测,减少采血次数和采血量。准确可靠——VITROS系统特色的多层涂膜技术和反射比色技术,更能降低溶血等因素对结果的干扰。MicroSensor技术快速识别溶血(H)、脂血(I)和黄疸(T)等干扰,并给出HIT干扰指数来判断干扰程度,更好指导临床诊疗,减少样本重测和重新采血比例。及时快速——VITROS系列仪器24小时待机,省去仪器唤醒和重启程序,即来即检,干化学检测迅速,单片2.5~7.5分钟之间,确保检测的及时性。7×24小时维保——奥森多医疗的维保团队7×24小时维修服务待命、远程诊断、4小时工程师抵达现场维修,可为急诊检验设备的稳定运行保驾护航。http://admin.ivdchina.org/pass/ueditor/jsp/upload/image/20201221/1608534269987046330.jpg参考文献
[*]Khosrow Adeli, Victoria Higgins. The Canadian laboratory initiative on pediatric reference intervals: A CALIPER white paper. Critical Reviews in Clinical Laboratory: 201710
[*]Monsurul Hoq, Susan Matthews. Reference Values for 30 Common Biochemistry Analytes Across 5 Different Analyzers in Neonates and Children 30 Days to 18 Years of Age. Clinical Chemistry: 201909
[*]Wenjia Guo QZ, Yanan Jia JX.Division of Myocardial Enzyme Reference Intervals inPopulation Aged 1 to <18 Years Old Based on Fisher’s OptimalSegmentation Method. Biomed Res Int. 2020.
[*]Yanan. Jia .Establishment and verification of reference intervals for commonly used liver function items in healthy children and adolescents aged 1~<18 years in Jilin Province. 吉林大学硕士学位论文. 201905
[*]Xu Tong Zhu, KW, QZ, JX, Age- and Sex-Specific Pediatric Reference Intervals ofSerum Electrolytes in Jilin Province of China Using the A Priori Approach. Am J Clin Pathol 2020
注:VITROS®5600全自动免疫生化分析仪,国械注进 20173406577(禁忌内容或者注意事项详见说明书)。

medimagedev 发表于 2020-12-24 00:16:12

看看学习一下!

medrt 发表于 2020-12-28 23:47:36

medstd 发表于 2021-1-15 16:31:13

正需要,学习学习,谢谢楼主!

mri 发表于 2021-2-1 13:51:26

一直在寻找这个,多谢了

不再妄想 发表于 2021-2-15 21:25:44

goooood 顶起

hosstd 发表于 2021-2-22 08:31:58

顶!!!!!!!!!

medtech 发表于 2021-3-7 09:31:09

谢谢大神

medinfo 发表于 2021-3-19 08:34:50

hosstd 发表于 2021-6-29 17:23:14

高手,厉害,向你学习。
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